欧盟REACH注册卷宗超20%已完成合规性检查，数据增补仍在持续...
认证网 (2024/3/5 8:30:45) 浏览:46 评论:0
近日，欧洲化学品管理局（ECHA）宣布已对超过20%的欧盟REACH注册卷宗进行了合规性检查。自2009年以来，ECHA评估了近15,000个注册卷宗，旨在确保企业提供可靠的化学品危害信息，保证欧盟内的化学品安全。
欧盟REACH注册卷宗评估
欧盟REACH注册的卷宗评估一直是ECHA的重点工作。根据ECHA的综合监管战略，所有注册物质都需经过分组和筛选过程，其中约30%的物质将会接受合规性检查。
在2009年至2023年期间，ECHA对近15,000个注册卷宗进行了合规性检查，相当于全部注册卷宗的21%，已达到2019年设置的从5%增加到20%的卷宗评估目标。
其中，对于注册吨位在100吨以上的物质，ECHA已完成了近30%的合规性检查。且在2027年12月31日前，ECHA将完成不低于20%的低吨位的注册卷宗检查。
2023年官方检查结果
在2023年，ECHA进行了301次合规性检查，涵盖了超过1,750个注册卷宗，涉及274种不同的物质。这些检查主要针对可能存在数据缺失或数据质量不高的注册卷宗，最终ECHA向企业发出了251项决议，要求提供额外数据以明确化学品对人类健康或环境的长期影响。
而这也是去年新的卷宗符合性审查规则出炉后对卷宗评估的最直观的影响：更多决议下发，更多数据尤其是长期毒性的数据被要求增补。与此同时，ECHA也强调将会更加关注决议的跟进工作，评估后续收到的信息是否合规，物质是否需要优先管控，并与成员国加强合作对不合规卷宗进行执法审查。
注册卷宗的合规性检查仍将是ECHA未来几年的重点，为此制定的联合评估行动计划也在有条不紊地进行中。此外，2023年ECHA还通过了六项物质评估决议，要求提供更多数据。
建议化学品企业
重新审视注册物质的合规性和注册有效性，尤其是早期注册的高吨位物质，很有可能不再满足新的数据要求；注意决议草案的发布，及时做出最佳选择，积极配合领头注册人进行注册更新并分摊相应的数据成本。
欧盟REACH注册卷宗评估
欧盟REACH注册的卷宗评估一直是ECHA的重点工作。根据ECHA的综合监管战略，所有注册物质都需经过分组和筛选过程，其中约30%的物质将会接受合规性检查。
在2009年至2023年期间，ECHA对近15,000个注册卷宗进行了合规性检查，相当于全部注册卷宗的21%，已达到2019年设置的从5%增加到20%的卷宗评估目标。
其中，对于注册吨位在100吨以上的物质，ECHA已完成了近30%的合规性检查。且在2027年12月31日前，ECHA将完成不低于20%的低吨位的注册卷宗检查。
2023年官方检查结果
在2023年，ECHA进行了301次合规性检查，涵盖了超过1,750个注册卷宗，涉及274种不同的物质。这些检查主要针对可能存在数据缺失或数据质量不高的注册卷宗，最终ECHA向企业发出了251项决议，要求提供额外数据以明确化学品对人类健康或环境的长期影响。
而这也是去年新的卷宗符合性审查规则出炉后对卷宗评估的最直观的影响：更多决议下发，更多数据尤其是长期毒性的数据被要求增补。与此同时，ECHA也强调将会更加关注决议的跟进工作，评估后续收到的信息是否合规，物质是否需要优先管控，并与成员国加强合作对不合规卷宗进行执法审查。
注册卷宗的合规性检查仍将是ECHA未来几年的重点，为此制定的联合评估行动计划也在有条不紊地进行中。此外，2023年ECHA还通过了六项物质评估决议，要求提供更多数据。
建议化学品企业
重新审视注册物质的合规性和注册有效性，尤其是早期注册的高吨位物质，很有可能不再满足新的数据要求；注意决议草案的发布，及时做出最佳选择，积极配合领头注册人进行注册更新并分摊相应的数据成本。
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