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博瑞医药依维莫司原料药获得欧洲药典适用性认证证书

认证网 (2024/2/20 12:34:48)  浏览:79  评论:0
       上证报中国证券网讯博瑞生物2月19日晚间公告,近日,公司的依维莫司原料药收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书,依维莫司原料药符合欧洲药典的质量要求,可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。

  依维莫司适用以下几类患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者;不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者;无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者;需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者;不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。

  Cortellis数据库数据显示,依维莫司制剂2021年10月-2022年9月全球销售额为13.28亿美元、2022年10月-2023年9月全球销售额为11.33亿美元。(宁晖)
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