维力医疗:多款产品获得欧盟MDR认证
认证网 (2023/12/8 9:06:26) 浏览:51 评论:0
维力医疗(603309)(603309.SH)公告,公司于近日收到三项欧盟医疗器械法规(MedicalDeviceREGULATION(EU)2017/745,简称“MDR”)认证证书。
其中,Ⅰ类灭菌的欧盟MDRCE证书的认证产品:OropharyngealAirway(口咽通气道)、NasopharyngealAirway(鼻咽通气道)、SpecimenCollectionBottle(结石收集瓶)、EndoscopicSeal(内窥镜防水帽)。Ⅱb类的欧盟MDRCE证书的认证产品:AllSiliconeFoleyCatheterwithTemperatureSensor(测温硅胶导尿管)、TracheostomyTube(气管切开插管)。
Ⅱa类的欧盟MDRCE证书的认证产品:Suction-EvacuationNephrostomyAccessSheathSet(经皮肾清石鞘套件)、Suction-EvacuationUreteralAccessSheath(输尿管清石鞘)、MultifunctionNasogastricCatheter(带气囊测压胃管套件)、ETCO2SamplingOxygenMask(二氧化碳取样面罩)、RectalPressureCatheter(直肠测压管)、UreteralCatheter(输尿管导管)。
其中,Ⅰ类灭菌的欧盟MDRCE证书的认证产品:OropharyngealAirway(口咽通气道)、NasopharyngealAirway(鼻咽通气道)、SpecimenCollectionBottle(结石收集瓶)、EndoscopicSeal(内窥镜防水帽)。Ⅱb类的欧盟MDRCE证书的认证产品:AllSiliconeFoleyCatheterwithTemperatureSensor(测温硅胶导尿管)、TracheostomyTube(气管切开插管)。
Ⅱa类的欧盟MDRCE证书的认证产品:Suction-EvacuationNephrostomyAccessSheathSet(经皮肾清石鞘套件)、Suction-EvacuationUreteralAccessSheath(输尿管清石鞘)、MultifunctionNasogastricCatheter(带气囊测压胃管套件)、ETCO2SamplingOxygenMask(二氧化碳取样面罩)、RectalPressureCatheter(直肠测压管)、UreteralCatheter(输尿管导管)。
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