英国提出UK REACH本土化“过渡注册”替代方案为企业减负
认证网 (2023/11/16 8:31:59) 浏览:71 评论:0
2023年11月9日，英国环境、食品和乡村事务部（Defra）发布了UKREACH政策文件，概述了政府针对UKREACH的“过渡注册”替代模型（alternativetransitionalregistrationmodel,ATRm）的计划。
截至目前，UKREACH虽保留了欧盟REACH的基本准则和方法，但英国化工相关行业及利益相关者对注册UKREACH所需承担的高昂成本表达了担忧。
为此，Defra也一直在探索替代方案，以期打造一套更适用于本土实际情况的“过渡注册”替代模型。
一、“过渡注册”替代模型
在本次政策文件中，Defra表示，该模型旨在降低企业成本，同时继续确保对高水平保护人类健康和环境健康的总体承诺。
对新模型的探索着眼于UKREACH的整体运作方式，出发点则是如何识别市场上化学品的内在特性（危害）。
近年来，工业界、科学界和监管机构显著提高了全球对数万种化学品危害的认识。如今，ECHA数据库已拥有关于22,000多种欧盟常用化学品更全面的信息。
然而，仅有关于危害的信息是不够的，如果要实现有效评估和管理风险的目标，就必须对这些化学品在英国市场的用途和暴露有深入了解。
与此同时，Defra从实施UKREACH的初步经验中获得了重要的经验。Defra认为英国的监管机构显然不需要完全复制欧盟REACH下所有化学物质的注册数据，而是可以采用更有针对性的方法，利用现有信息，并以欧盟和全球所做的工作为基础，识别新兴风险领域，从而制定英国市场的监管重点。
二、替代模型的重大进展
Defra总结了截止到目前的进展，包括：
细化注册人需要提供的有关“用途和暴露”的信息；
将“过渡注册”和中间体注册所需的数据要求减少到最低限度。这意味着UKREACH注册人可能不需要向欧盟数据持有人支付数据费；
大幅减少与购买欧盟下数据引用权相关的行业成本（估计为20亿英镑）；
改进英国官方的权力，以便他们能够快速响应和获取数据，确保能够应对新的或正在出现的风险；
审查UKREACH的现有费用结构，包括探讨降低行政费；
修订UKREACH的限制流程，以确保能够灵活地在发现风险时尽快采取行动。
英国政府的目标是，第一次全面获取化学品在英国市场的使用地点、使用方式的大“蓝图”，以确保行业更好地履行其职责，确保化学品的安全使用。同时，英国官方能够评估英国境内化学品的暴露水平和风险，并在认为风险不可接受时，采取有针对性的监管行动。
根据这种方法，Defra可以重点收集有关化学品使用和暴露的信息，特别是那些受到高度关注的化学品。一旦英国或全球其他国家和地区发现新的或正在出现的风险，Defra便可针对性地要求提供进一步的数据。
Defra预计将在明年年初公开更多详情，并开启公众咨询。
截至目前，UKREACH虽保留了欧盟REACH的基本准则和方法，但英国化工相关行业及利益相关者对注册UKREACH所需承担的高昂成本表达了担忧。
为此，Defra也一直在探索替代方案，以期打造一套更适用于本土实际情况的“过渡注册”替代模型。
一、“过渡注册”替代模型
在本次政策文件中，Defra表示，该模型旨在降低企业成本，同时继续确保对高水平保护人类健康和环境健康的总体承诺。
对新模型的探索着眼于UKREACH的整体运作方式，出发点则是如何识别市场上化学品的内在特性（危害）。
近年来，工业界、科学界和监管机构显著提高了全球对数万种化学品危害的认识。如今，ECHA数据库已拥有关于22,000多种欧盟常用化学品更全面的信息。
然而，仅有关于危害的信息是不够的，如果要实现有效评估和管理风险的目标，就必须对这些化学品在英国市场的用途和暴露有深入了解。
与此同时，Defra从实施UKREACH的初步经验中获得了重要的经验。Defra认为英国的监管机构显然不需要完全复制欧盟REACH下所有化学物质的注册数据，而是可以采用更有针对性的方法，利用现有信息，并以欧盟和全球所做的工作为基础，识别新兴风险领域，从而制定英国市场的监管重点。
二、替代模型的重大进展
Defra总结了截止到目前的进展，包括：
细化注册人需要提供的有关“用途和暴露”的信息；
将“过渡注册”和中间体注册所需的数据要求减少到最低限度。这意味着UKREACH注册人可能不需要向欧盟数据持有人支付数据费；
大幅减少与购买欧盟下数据引用权相关的行业成本（估计为20亿英镑）；
改进英国官方的权力，以便他们能够快速响应和获取数据，确保能够应对新的或正在出现的风险；
审查UKREACH的现有费用结构，包括探讨降低行政费；
修订UKREACH的限制流程，以确保能够灵活地在发现风险时尽快采取行动。
英国政府的目标是，第一次全面获取化学品在英国市场的使用地点、使用方式的大“蓝图”，以确保行业更好地履行其职责，确保化学品的安全使用。同时，英国官方能够评估英国境内化学品的暴露水平和风险，并在认为风险不可接受时，采取有针对性的监管行动。
根据这种方法，Defra可以重点收集有关化学品使用和暴露的信息，特别是那些受到高度关注的化学品。一旦英国或全球其他国家和地区发现新的或正在出现的风险，Defra便可针对性地要求提供进一步的数据。
Defra预计将在明年年初公开更多详情，并开启公众咨询。
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