国家药品监督管理局公告规定，牙膏简化备案需在11月完成
认证网 (2023/11/15 8:45:30) 浏览:54 评论:0
牙膏简化备案迎来倒计时。国家药品监督管理局最新公告（2023年第124号），简化已上市牙膏备案资料要求。2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏备案人可通过备案平台提交三项简化资料，对已上市的牙膏产品进行备案。
这一政策调整为牙膏行业带来了重大的利好消息，将会进一步推动行业的健康发展。我们提醒所有的牙膏备案人抓紧这一有利的时间窗口，尽快完成简化备案。
哪些牙膏产品可以简化备案流程？
2023年12月1日已上市销售的牙膏产品可以进行简化备案。但需要具有一定的生产、销售和使用历史，未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史。
提交备案的时间有什么要求？
提交简化备案的时间为2023年10月1日起至2023年11月30日期间。
简化备案流程，牙膏产品应该提交哪些资料？
牙膏备案人可通过备案平台提交以下简化资料，对已上市的牙膏产品进行备案：
（一）牙膏备案人基本信息。包括备案人名称、地址、联系方式等。委托生产的，还应当同时提交实际生产企业的名称、地址、联系方式等；
（二）产品基本信息。包括产品名称、产品配方、产品销售包装标签图片等；
（三）证明产品具有安全使用历史的相关资料。包括但不限于产品上市以来的生产投料记录、销售发票、检验报告等相关资料，以及备案人对产品安全性和备案资料真实性的相关承诺。
对于简化备案的牙膏产品，标签和功效宣称的过渡期要求是什么？
标签过渡期：简化备案的牙膏产品，标签标注的内容符合《条例》《办法》和《化妆品标签管理办法》等规定要求，仅标签标注的格式等需要进行规范调整的，可以在简化备案时使用已上市的销售包装标签，并在2024年7月1日前按要求完成产品标签更新。
功效过渡期：除仅宣称具有清洁功效的外，简化备案的牙膏产品，还应当于2025年12月1日前，通过备案平台上传并公布产品功效宣称依据的摘要。
企业应该如何高效准备？
牙膏生产经营企业应明确牙膏备案人的资质要求及主体责任，应决策好谁来当牙膏备案人企业，并且快速在化妆品（牙膏）信息服务平台开通账户，准备好3项简化备案资料后，在牙膏备案平台模块提交完成备案。
这一政策调整为牙膏行业带来了重大的利好消息，将会进一步推动行业的健康发展。我们提醒所有的牙膏备案人抓紧这一有利的时间窗口，尽快完成简化备案。
哪些牙膏产品可以简化备案流程？
2023年12月1日已上市销售的牙膏产品可以进行简化备案。但需要具有一定的生产、销售和使用历史，未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史。
提交备案的时间有什么要求？
提交简化备案的时间为2023年10月1日起至2023年11月30日期间。
简化备案流程，牙膏产品应该提交哪些资料？
牙膏备案人可通过备案平台提交以下简化资料，对已上市的牙膏产品进行备案：
（一）牙膏备案人基本信息。包括备案人名称、地址、联系方式等。委托生产的，还应当同时提交实际生产企业的名称、地址、联系方式等；
（二）产品基本信息。包括产品名称、产品配方、产品销售包装标签图片等；
（三）证明产品具有安全使用历史的相关资料。包括但不限于产品上市以来的生产投料记录、销售发票、检验报告等相关资料，以及备案人对产品安全性和备案资料真实性的相关承诺。
对于简化备案的牙膏产品，标签和功效宣称的过渡期要求是什么？
标签过渡期：简化备案的牙膏产品，标签标注的内容符合《条例》《办法》和《化妆品标签管理办法》等规定要求，仅标签标注的格式等需要进行规范调整的，可以在简化备案时使用已上市的销售包装标签，并在2024年7月1日前按要求完成产品标签更新。
功效过渡期：除仅宣称具有清洁功效的外，简化备案的牙膏产品，还应当于2025年12月1日前，通过备案平台上传并公布产品功效宣称依据的摘要。
企业应该如何高效准备？
牙膏生产经营企业应明确牙膏备案人的资质要求及主体责任，应决策好谁来当牙膏备案人企业，并且快速在化妆品（牙膏）信息服务平台开通账户，准备好3项简化备案资料后，在牙膏备案平台模块提交完成备案。
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