荣昌生物质量研究部实验室顺利完成CNAS扩项评审
认证网 (2023/9/15 8:38:45) 浏览:55 评论:0
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司质量研究部实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）扩项（注册号：CNAS L16763），检测能力范围由21项扩为30项，认可领域由生物制品理化领域扩为药品理化及微生物领域。
评审中，CNAS专家评审组就实验室人员、设备、方法、环境设施和管理体系等要素进行了全方位、多角度的严格审查，一致认为荣昌生物质量研究部实验室的质量管理体系运行有效，具备提供客观、公正、准确检测数据的能力，满足CNAS认可准则的要求，对其申请认可的相关项目予以通过。
此次CNAS扩项工作是继2022年4月15日正式通过CNAS认可（ISO17025），获得“生物制品”理化检测领域实验室认可证书后，荣昌生物质量研究部实验室在生物医药领域跟随国家认证规范、完善的又一重要里程碑，标志着荣昌生物在行业范围内的认可检测能力不断提升，将成为消除非关税贸易技术壁垒、互认检测结果、提高公司公信力与市场竞争力的一大助力。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》《认可机构监督管理办法》的规定，依法经国家市场监督管理总局确定，从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。CNAS认可准则等效国际通用标准，CNAS是我国当前最具权威性的实验室评审机构，也是国际互认的权威认可机构，其严苛的评定标准和完善的评定细则享誉全球，颁布的证书在国际认可体系中有着重要地位。
评审中，CNAS专家评审组就实验室人员、设备、方法、环境设施和管理体系等要素进行了全方位、多角度的严格审查，一致认为荣昌生物质量研究部实验室的质量管理体系运行有效，具备提供客观、公正、准确检测数据的能力，满足CNAS认可准则的要求，对其申请认可的相关项目予以通过。
此次CNAS扩项工作是继2022年4月15日正式通过CNAS认可（ISO17025），获得“生物制品”理化检测领域实验室认可证书后，荣昌生物质量研究部实验室在生物医药领域跟随国家认证规范、完善的又一重要里程碑，标志着荣昌生物在行业范围内的认可检测能力不断提升，将成为消除非关税贸易技术壁垒、互认检测结果、提高公司公信力与市场竞争力的一大助力。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》《认可机构监督管理办法》的规定，依法经国家市场监督管理总局确定，从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。CNAS认可准则等效国际通用标准，CNAS是我国当前最具权威性的实验室评审机构，也是国际互认的权威认可机构，其严苛的评定标准和完善的评定细则享誉全球，颁布的证书在国际认可体系中有着重要地位。
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