美国发布化妆品设施和产品注册及上市指南草案
认证网 (2023/8/16 8:20:14) 浏览:70 评论:0
2023年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份指导草案，帮助化妆品公司遵守向FDA提交化妆品工厂注册和化妆品清单的新要求。
这包括各种产品，例如化妆品、指甲油、剃须膏和其他美容产品、香水、面部和身体清洁剂、护发产品、保湿霜和其他护肤产品。
据估计，美国消费者平均每天使用6至12种化妆品。但是，直到最近，FDA还没有权力要求制造商提交化妆品清单，包括这些产品中使用的成分清单，或注册其生产设施。2022年化妆品监管现代化法案(MoCRA)的通过改变了这一点。FDA首席科学家Namandjé Bumpus表示：“今年晚些时候，化妆品工厂和产品的注册和登记将成为一项要求，从而使该机构能够随时获得有关化妆品的信息，包括产品中使用的成分及其生产设施”。
指南草案“化妆品设施和产品的注册和列名：行业指南”描述了MoCRA对设施注册和产品列名的要求，以及MoCRA对某些小企业的豁免。根据 MoCRA 的规定，现有化妆品工厂和产品的信息必须在12月29日之前提交。工厂注册信息应在变更后60天内更新，注册信息每两年更新一次。此外，产品清单的任何更新（例如产品成分的变化）将每年提供一次。
FDA表示，在9月7日之前接受对指南草案的评论后，将最终确定《化妆品设施和产品注册和上市指南》。
这包括各种产品，例如化妆品、指甲油、剃须膏和其他美容产品、香水、面部和身体清洁剂、护发产品、保湿霜和其他护肤产品。
据估计，美国消费者平均每天使用6至12种化妆品。但是，直到最近，FDA还没有权力要求制造商提交化妆品清单，包括这些产品中使用的成分清单，或注册其生产设施。2022年化妆品监管现代化法案(MoCRA)的通过改变了这一点。FDA首席科学家Namandjé Bumpus表示：“今年晚些时候，化妆品工厂和产品的注册和登记将成为一项要求，从而使该机构能够随时获得有关化妆品的信息，包括产品中使用的成分及其生产设施”。
指南草案“化妆品设施和产品的注册和列名：行业指南”描述了MoCRA对设施注册和产品列名的要求，以及MoCRA对某些小企业的豁免。根据 MoCRA 的规定，现有化妆品工厂和产品的信息必须在12月29日之前提交。工厂注册信息应在变更后60天内更新，注册信息每两年更新一次。此外，产品清单的任何更新（例如产品成分的变化）将每年提供一次。
FDA表示，在9月7日之前接受对指南草案的评论后，将最终确定《化妆品设施和产品注册和上市指南》。
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