EN 12417-2009 机械工具.安全性.加工中心

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       EN 12417-2009 机械工具.安全性.加工中心

　　BS EN ISO 12417-1:2015

　　Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Vascular device-drug combination products - General requirements

　　Normative References

　　Required to achieve compliance to this standard

　　BS EN ISO 10993-1:2020 - TC

　　BS EN ISO 10993-2:2006

　　BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 - TC

　　BS EN ISO 11070:2014+A1:2018

　　EN ISO 11607-1:2020/A11:2022

　　BS EN ISO 14155:2020

　　BS EN ISO 14630:2012

　　BS EN ISO 14937:2009

　　BS EN ISO 14971:2007

　　BS EN ISO 15223-1:2021

　　BS EN ISO 25539-2:2020

　　Informative References

　　Provided for Information

　　ANSI/AAMI ST67

　　ASTM B117

　　ASTM D638

　　ASTM F2052

　　ASTM F2079

　　ASTM F2081

　　ASTM F2119

　　ASTM F2129

　　ASTM F2182

　　ASTM F2213

　　ASTM F2394

　　ASTM F2503

　　ASTM F746

　　BS G 102:1971

　　ASTM G15

　　ASTM G5

　　ASTM G61

　　BS EN ISO 16054:2019 - TC

　　BS EN 556-2:2015 - TC

　　GHTF/SG1/N071

　　ICH M3(R2)

　　ICH M4(R3)

　　ICH Q1A(R2)

　　ICH Q1B(R2)

　　ICH Q1D

　　ICH Q1E

　　ICH Q3A(R)

　　ICH Q3B(R2)

　　ICH Q3C (R5)

　　ICH Q3D

　　ICH Q6A

　　ICH Q7

　　ICH S1A

　　ICH S1B

　　ICH S1C(R2)

　　ICH S2(R1)

　　ICH S3A

　　ICH S3B PK

　　ICH S4

　　ICH S5(R2)

　　ICH S6(R1)

　　ICH S7A

　　ICH S7B

　　ICH S8

　　BS EN ISO 10555-1:2013+A1:2017

　　BS EN ISO 10555-2:1997

　　BS EN ISO 10555-3:2013

　　BS EN ISO 10555-4:2013

　　BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 - TC

　　BS EN ISO 13485 Solution Pack: Overview

　　BS ISO 13781:2017

　　ISO 13960

　　BS EN ISO 14160:2021 - TC

　　BS EN ISO 15223-1:2021

　　ISO 15814

　　BS EN ISO 16054:2019 - TC

　　BS ISO 16428:2005

　　ISO 16429:2004

　　BS EN ISO 17475:2008

　　BS EN ISO 17665-1:2006

　　BS EN ISO 25539-1:2017

　　BS EN ISO 25539-1:2017

　　BS EN ISO 25539-3:2011

　　BS ISO 5832-5:2022

　　BS EN ISO 5840-3:2021

　　BS ISO 5841-2:2014

　　BS EN ISO 7198:2017

　　BS EN ISO 7199:2016+A1:2020

　　BS EN ISO/IEC 17025:2017

　　PD ISO/TR 14283:2018

　　ISO/TS 15539

　　PD ISO/TS 17137:2021 - TC

　　Product Details

　　Descriptors

　　Circulatory system, Blood vessels, Drugs, Biological analysis and testing, Prosthetic devices, Instructions for use, Medical equipment, Documents, Implants (surgical), Safety measures, Design, Cardiology, Marking, Drug administration, Clinical testing

　　ICS Codes

　　11.040.40 Implants for surgery, prosthetics and orthotics

　　Committee

　　CH/150/2

　　ISBN

　　978 0 580 76395 3

　　Publisher

　　BSI

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