乐纯生物全资子公司格氏流体研发实验室通过CNAS复评审
认证网 (2022/8/24 11:34:51) 浏览:107 评论:0
近日，上海乐纯生物技术有限公司（下称乐纯生物）旗下全资子公司上海格氏流体设备科技有限公司的研发实验中心（下称格氏流体验证中心）顺利通过了CNAS（中国合格评定国家认可委员会）复评。本次验证中心复评审获通过，标志着乐纯生物研发及验证服务能力多年连续得到国家权威部门高标准认可。评审通过后，格氏流体验证中心将继续完善提升检测和校准级实验室功能，承担起三方独立机构的对应职责。
格氏流体成立于1993年，是国内成立最早的专业生物制药过滤器研发、生产企业之一。多年来，格氏流体在制药过滤器领域持续深耕，成为国内少有的可满足制药产品标准及验证要求的过滤生产企业，服务众多知名制药企业。2022年上半年，乐纯生物完成对格氏流体的100%控股收购，在原有过滤事业部基础上，合并格氏流体优势，成立全新的大过滤业务板块，其纯化过滤业务由此实现跨越式前进，跃居行业头部。
据悉，格氏流体验证中心成立于2013年12月，一直致力于为客户提供及时、专业的解决方案，验证中心占地近3000㎡，下辖十余个功能实验室，配置了功能齐全、设备先进的各类检测设备近百台套。由10多名资深验证技术专家以及近50名验证工程师组成的专业且经验丰富的验证技术团队，每年能够服务近500多家客户。
在生物制药上游耗材及设备领域，有能力设立高规格实验室/验证中心的企业尚在少数。格氏流体验证中心于2018年3月首次取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，2019年通过了监督评审。经过近5年不断完善和积累，格氏流体验证中心整体服务能力、检测及验证水平等均持续提升。本次复评审，CNAS评审小组从设备、人员、运营能力、技术专业度等多个维度对格氏流体验证中心进行了严格考核，并最终给出高度评价。
CNAS权威认证，助力企业海外战略推进
CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准成立并确定的认可机构，国内认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作，由CNAS统一实施。作为官方认可机构，CNAS有严苛的评定标准和完善的评定细则，其认可制度已经融入国际认可互认体系。
CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)的正式成员。格氏流体验证中心能通过其复评审，代表具备按照相关国际认可准则开展授权范围内的检测和校准服务的能力，可以在全球范围作为第三方检测实验室为其他市场主体提供权威可靠性检测服务，检测结果具有国际权威性、可靠性和互认性。
乐纯生物创始人&董事长秦孙星近期接受媒体采访时介绍，2022年是乐纯生物全面推进海外战略的起点。格氏流体验证中心再获CNAS认可，将极大提升乐纯生物及格氏流体品牌在国际市场的竞争力，依托研发实力，也将为全球生物制药客户提供更完善、可信赖的全链条服务。乐纯生物位于波士顿的美国研发中心已于2021年正式投建，并搭建了商业化团队。乐纯生物将以美国为“首站”，陆续开拓国际市场，开启全球建厂模式，“实现中国生物制药上游服务商在海外的本土化生产、本土化销售”。
格氏流体成立于1993年，是国内成立最早的专业生物制药过滤器研发、生产企业之一。多年来，格氏流体在制药过滤器领域持续深耕，成为国内少有的可满足制药产品标准及验证要求的过滤生产企业，服务众多知名制药企业。2022年上半年，乐纯生物完成对格氏流体的100%控股收购，在原有过滤事业部基础上，合并格氏流体优势，成立全新的大过滤业务板块，其纯化过滤业务由此实现跨越式前进，跃居行业头部。
据悉，格氏流体验证中心成立于2013年12月，一直致力于为客户提供及时、专业的解决方案，验证中心占地近3000㎡，下辖十余个功能实验室，配置了功能齐全、设备先进的各类检测设备近百台套。由10多名资深验证技术专家以及近50名验证工程师组成的专业且经验丰富的验证技术团队，每年能够服务近500多家客户。
在生物制药上游耗材及设备领域，有能力设立高规格实验室/验证中心的企业尚在少数。格氏流体验证中心于2018年3月首次取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，2019年通过了监督评审。经过近5年不断完善和积累，格氏流体验证中心整体服务能力、检测及验证水平等均持续提升。本次复评审，CNAS评审小组从设备、人员、运营能力、技术专业度等多个维度对格氏流体验证中心进行了严格考核，并最终给出高度评价。
CNAS权威认证，助力企业海外战略推进
CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准成立并确定的认可机构，国内认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作，由CNAS统一实施。作为官方认可机构，CNAS有严苛的评定标准和完善的评定细则，其认可制度已经融入国际认可互认体系。
CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)的正式成员。格氏流体验证中心能通过其复评审，代表具备按照相关国际认可准则开展授权范围内的检测和校准服务的能力，可以在全球范围作为第三方检测实验室为其他市场主体提供权威可靠性检测服务，检测结果具有国际权威性、可靠性和互认性。
乐纯生物创始人&董事长秦孙星近期接受媒体采访时介绍，2022年是乐纯生物全面推进海外战略的起点。格氏流体验证中心再获CNAS认可，将极大提升乐纯生物及格氏流体品牌在国际市场的竞争力，依托研发实力，也将为全球生物制药客户提供更完善、可信赖的全链条服务。乐纯生物位于波士顿的美国研发中心已于2021年正式投建，并搭建了商业化团队。乐纯生物将以美国为“首站”，陆续开拓国际市场，开启全球建厂模式，“实现中国生物制药上游服务商在海外的本土化生产、本土化销售”。
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