瑞士ChemO化学品法规新要求
认证网 (2022/6/9 8:40:42) 浏览:113 评论:0
瑞士作为欧洲的非欧盟国家，并未直接采用欧盟REACH法规，但是其化学品管理条例ChemO很大程度上借鉴了欧盟的REACH和CLP法规。可以说，瑞士ChemO合规和欧盟REACH息息相关。
不同的是，以往瑞士ChemO法规要求未列入欧盟EINECS名录（现有物质名录）的新物质需进行通报，但是自今年5月1日起，瑞士ChemO关于新物质和现有物质的定义发生了重大变化，新法规要求未被欧盟REACH注册的新物质完成通报。
关于瑞士现有物质和新物质，判定为瑞士ChemO下的现有物质需满足以下三个条件：
●已被欧盟REACH注册且至少有一个注册状态为“active”；
●欧盟REACH下不仅仅注册为中间体（注册状态需为“Full”或者“NONS”）；
●投放瑞士的吨位不超过欧盟REACH下的最高注册吨位。
*不满足以上条件的物质将被认为是新物质，需要完成新物质通报后才能投放瑞士市场。
特殊情况：瑞士ChemO下的豁免范围与欧盟REACH基本相同，但是除单体外的中间体可以豁免新物质通报。而以物质本身或者以聚合物形式投放市场的聚合物单体，只要被欧盟REACH注册且注册吨位不低于在瑞士的投放吨位，哪怕欧盟REACH下的注册状态为中间体也可被认为是现有物质。
关于过渡性条款，新法规下，瑞士ChemO对新物质和现有物质进行了重置，为了不影响现有贸易，官方针对几种被动情形提供了过渡性政策：
（1）原本在EINECS名录中的现有物质变成了新物质
按照新的定义，部分欧盟EINECS名录（现有物质名录）中的物质不再满足现有物质的条件，需要完成新物质通报后才能继续投放瑞士。
●如通报需进行脊椎动物试验，企业可在2023年10月31日前向官方提交事前查询，那么在2027年4月30日之前还可以在无通报的情况下继续投放市场，缓冲期最多可再延长2年。如果官方收到2个及以上的相同查询，会通知相关企业以便进行联合实验。
●如通报不需要增补脊椎动物试验或者不打算进行通报，2024年4月30日之前企业仍可在无通报的情况下继续投放市场，缓冲期最多可延长一年。
（2）已通报的新物质变成了现有物质
部分已进行新物质通报的物质因满足了现有物质条件，不再适用新物质通报义务，后续不再要求进行通报信息更新，但需满足现有物质的报告义务。
（3）因欧盟REACH注册状态改变而成为了新物质
欧盟REACH的注册状态随时可能发生变化，如欧盟注册变为了“inactive”甚至“No longer valid”，企业即需要进行新物质通报，但是可在年底之前继续无通报投放市场，缓冲期最多可延长2年。
新政策下，瑞士的新物质和现有物质清单并不固定，相应的法规义务也并非一成不变，企业有义务为现有物质的判定提供证据以备官方执法检查。建议相关企业重新审视出口瑞士的化学品情况，以及时应对瑞士ChemO合规。
不同的是，以往瑞士ChemO法规要求未列入欧盟EINECS名录（现有物质名录）的新物质需进行通报，但是自今年5月1日起，瑞士ChemO关于新物质和现有物质的定义发生了重大变化，新法规要求未被欧盟REACH注册的新物质完成通报。
关于瑞士现有物质和新物质，判定为瑞士ChemO下的现有物质需满足以下三个条件：
●已被欧盟REACH注册且至少有一个注册状态为“active”；
●欧盟REACH下不仅仅注册为中间体（注册状态需为“Full”或者“NONS”）；
●投放瑞士的吨位不超过欧盟REACH下的最高注册吨位。
*不满足以上条件的物质将被认为是新物质，需要完成新物质通报后才能投放瑞士市场。
特殊情况：瑞士ChemO下的豁免范围与欧盟REACH基本相同，但是除单体外的中间体可以豁免新物质通报。而以物质本身或者以聚合物形式投放市场的聚合物单体，只要被欧盟REACH注册且注册吨位不低于在瑞士的投放吨位，哪怕欧盟REACH下的注册状态为中间体也可被认为是现有物质。
关于过渡性条款，新法规下，瑞士ChemO对新物质和现有物质进行了重置，为了不影响现有贸易，官方针对几种被动情形提供了过渡性政策：
（1）原本在EINECS名录中的现有物质变成了新物质
按照新的定义，部分欧盟EINECS名录（现有物质名录）中的物质不再满足现有物质的条件，需要完成新物质通报后才能继续投放瑞士。
●如通报需进行脊椎动物试验，企业可在2023年10月31日前向官方提交事前查询，那么在2027年4月30日之前还可以在无通报的情况下继续投放市场，缓冲期最多可再延长2年。如果官方收到2个及以上的相同查询，会通知相关企业以便进行联合实验。
●如通报不需要增补脊椎动物试验或者不打算进行通报，2024年4月30日之前企业仍可在无通报的情况下继续投放市场，缓冲期最多可延长一年。
（2）已通报的新物质变成了现有物质
部分已进行新物质通报的物质因满足了现有物质条件，不再适用新物质通报义务，后续不再要求进行通报信息更新，但需满足现有物质的报告义务。
（3）因欧盟REACH注册状态改变而成为了新物质
欧盟REACH的注册状态随时可能发生变化，如欧盟注册变为了“inactive”甚至“No longer valid”，企业即需要进行新物质通报，但是可在年底之前继续无通报投放市场，缓冲期最多可延长2年。
新政策下，瑞士的新物质和现有物质清单并不固定，相应的法规义务也并非一成不变，企业有义务为现有物质的判定提供证据以备官方执法检查。建议相关企业重新审视出口瑞士的化学品情况，以及时应对瑞士ChemO合规。
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