亚盛医药HQP1351相继获FDA孤儿药认证和审评快速通道资格
认证网 (2020/5/11 11:07:10) 浏览:272 评论:0
经济日报-中国经济网5月11日讯 5月4日，亚盛医药宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予该公司核心在研品种HQP1351孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓性白血病（CML）。这是亚盛医药获得的首个孤儿药资格认定。5月7日，亚盛医药再次宣布，FDA已授予HQP1351快速通道资格（FTD），用于治疗对现有酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的特定基因突变的CML患者。这是亚盛医药获得的首个FTD。
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