美国发布个人防护装备紧急使用授权文件：不再包含中国标准
认证网 (2020/4/3 8:30:15) 浏览:661 评论:0
2020年3月28日，美国FDA发布了个人防护装备紧急使用授权（Emergency Use Authorizations，简称EUA），其中包括《未经NIOSH批准的进口一次性过滤式呼吸防护口罩》，列举了“经过设计、评估和验证后符合以下性能标准的，并具有相应可接受的产品分类的口罩”要求，具体列表如下：
值得注意的是，美国疾病控制与预防中心(CDC)曾经于3月17日发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，其中将根据中国GB2626-2006和GB/T 18664—2002标准生产的口罩列为N95口罩的合适替代品。但是，3月28日美国FDA发布的此份EUA中，中国的GB2626-2006和GB/T18664-2002不再包含在第一类要求内。
值得注意的是，美国疾病控制与预防中心(CDC)曾经于3月17日发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，其中将根据中国GB2626-2006和GB/T 18664—2002标准生产的口罩列为N95口罩的合适替代品。但是，3月28日美国FDA发布的此份EUA中，中国的GB2626-2006和GB/T18664-2002不再包含在第一类要求内。
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