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美国发布个人防护装备紧急使用授权文件:不再包含中国标准

认证网 (2020-4-3 8:30:15)  浏览:301  评论:0
       2020年3月28日,美国FDA发布了个人防护装备紧急使用授权(Emergency Use Authorizations,简称EUA),其中包括《未经NIOSH批准的进口一次性过滤式呼吸防护口罩》,列举了“经过设计、评估和验证后符合以下性能标准的,并具有相应可接受的产品分类的口罩”要求,具体列表如下:


  
  值得注意的是,美国疾病控制与预防中心(CDC)曾经于3月17日发布《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》,其中将根据中国GB2626-2006和GB/T 18664—2002标准生产的口罩列为N95口罩的合适替代品。但是,3月28日美国FDA发布的此份EUA中,中国的GB2626-2006和GB/T18664-2002不再包含在第一类要求内。
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