欧盟起草修订(EU) No 10/2011关于塑料食品接触材料和物品法规...
认证网 (2020/3/23 11:51:02) 浏览:296 评论:0
欧盟委员会提议修订(EU) No 10/2011关于塑料食品接触材料和物品的法规。以下是该提议的摘要：
附件I - 表1：欧盟授权材料清单
1. 对现有授权物质的修订
a. 第236项：1,3-苯二胺 - 增加0.002 mg/kg食品或食品模拟液的检出限
b. 第398项：三氧化二锑 - 将0.04 mg/kg食品或食品模拟液的特定迁移限值，和对它的符合性验证的说明列入附件II
2. 增加授权物质
a. 第1075项：经十六烷基三甲基溴化铵修饰的蒙脱土
b. 第1076项：亚磷酸三苯酯与α-氢-ω-羟基-聚[氧(甲基-1,2-亚乙基)], C10-16烷基酯的聚合物，CAS号：1227937-46-3
c. 第1077项：表面经氟化物改性氧化铝处理的二氧化钛
附件II - 特定迁移限值
1. 增加一个迁移限值清单的表格（表1）：
根据第6(3)(a)条允许的盐特定迁移限值
（mg/kg食品或食品模拟液）
铝是1
铵是-
锑否0.04
砷否不得检出（检出限0.01）
钡是1
镉否不得检出（检出限0.002）
钙是-
铬否不得检出 [请参见第c(i)点]
钴是0.05
铜是5
铕是0.05 [请参见第c(ii)点]
钆是0.05 [请参见第c(ii)点]
铁是48
镧是0.05 [请参见第c(ii)点]
铅否不得检出（检出限0.01）
锂是0.6
镁是-
锰是0.6
汞否不得检出（检出限0.01）
镍否0.02
钾是-
钠是-
铽是0.05 [请参阅第c(ii)点]
锌是5
以下是关于上表的一些要点：
a. 现有的迁移限值保持不变。
b. 将第6(3)(a)条关于经授权的酸类、酚类、醇类的某些盐的豁免将加入上表的第二列。
c. 一些限值具有额外的备注。重要的备注有：
i. 对于总铬，0.01 mg/kg的检出限应适用。但是，如果将食品接触材料投放市场的经营者能够证明其中不存在六价铬，则3.6 mg/kg的总铬限值适用。
ii. 对于镧系物质（铕、钆、镧、铽），
·迁移到食品或食品模拟液的所有镧系物质的总和不得超过0.05 mg/kg的特定迁移限值
·应有使用详细描述的方法的分析证据，来证明所用的镧系物质以解离的离子形式存在于食品或食品模拟液。该证据应成为第16条所述的证明文件的一部分。
2. 初级芳香胺(PAAs)的检出限将被修改如下：
a. 对于已列入REACH法规((EC) No 1907/2006)附录XVII第43项相关的附录8中的PAAs，如果在法规(EU) No 10/2011附件1的表1中未指定迁移限值，则它们应不得检出（对每种单独的PPA，检出限为0.002 mg/kg食品或食品模拟液）
b. 对于非第(a)点所述的PAAs，如果在法规(EU) No 10/2011附件1的表1中未指定迁移限值，则这些PAAs的总和不得超过0.01 mg/kg食品或食品模拟液。
附件IV - 符合性声明
第6点对信息的要求将会变得更严格，以确保与附件II所列物质的存在相关的信息足够充分。
附件V - 符合性测试
将添加对食品加工设备和电器的测试规则。
对于重复使用的材料和物品，法规将要求其迁移值在连续的迁移测试中不会增加。
对于全面迁移，将添加新的标准测试条件(OM0)：针对意图仅仅用于寒冷或环境温度下、少于等于30分钟的材料和物品，测试条件为40°C下30分钟。
对于全面迁移的测试条件OM4，当测试在100°C时因技术原因难以进行时，回流条件可作为一个可选的选项。
修订纠正了与全面迁移测试相关的一些措词。
附件I - 表1：欧盟授权材料清单
1. 对现有授权物质的修订
a. 第236项：1,3-苯二胺 - 增加0.002 mg/kg食品或食品模拟液的检出限
b. 第398项：三氧化二锑 - 将0.04 mg/kg食品或食品模拟液的特定迁移限值，和对它的符合性验证的说明列入附件II
2. 增加授权物质
a. 第1075项：经十六烷基三甲基溴化铵修饰的蒙脱土
b. 第1076项：亚磷酸三苯酯与α-氢-ω-羟基-聚[氧(甲基-1,2-亚乙基)], C10-16烷基酯的聚合物，CAS号：1227937-46-3
c. 第1077项：表面经氟化物改性氧化铝处理的二氧化钛
附件II - 特定迁移限值
1. 增加一个迁移限值清单的表格（表1）：
根据第6(3)(a)条允许的盐特定迁移限值
（mg/kg食品或食品模拟液）
铝是1
铵是-
锑否0.04
砷否不得检出（检出限0.01）
钡是1
镉否不得检出（检出限0.002）
钙是-
铬否不得检出 [请参见第c(i)点]
钴是0.05
铜是5
铕是0.05 [请参见第c(ii)点]
钆是0.05 [请参见第c(ii)点]
铁是48
镧是0.05 [请参见第c(ii)点]
铅否不得检出（检出限0.01）
锂是0.6
镁是-
锰是0.6
汞否不得检出（检出限0.01）
镍否0.02
钾是-
钠是-
铽是0.05 [请参阅第c(ii)点]
锌是5
以下是关于上表的一些要点：
a. 现有的迁移限值保持不变。
b. 将第6(3)(a)条关于经授权的酸类、酚类、醇类的某些盐的豁免将加入上表的第二列。
c. 一些限值具有额外的备注。重要的备注有：
i. 对于总铬，0.01 mg/kg的检出限应适用。但是，如果将食品接触材料投放市场的经营者能够证明其中不存在六价铬，则3.6 mg/kg的总铬限值适用。
ii. 对于镧系物质（铕、钆、镧、铽），
·迁移到食品或食品模拟液的所有镧系物质的总和不得超过0.05 mg/kg的特定迁移限值
·应有使用详细描述的方法的分析证据，来证明所用的镧系物质以解离的离子形式存在于食品或食品模拟液。该证据应成为第16条所述的证明文件的一部分。
2. 初级芳香胺(PAAs)的检出限将被修改如下：
a. 对于已列入REACH法规((EC) No 1907/2006)附录XVII第43项相关的附录8中的PAAs，如果在法规(EU) No 10/2011附件1的表1中未指定迁移限值，则它们应不得检出（对每种单独的PPA，检出限为0.002 mg/kg食品或食品模拟液）
b. 对于非第(a)点所述的PAAs，如果在法规(EU) No 10/2011附件1的表1中未指定迁移限值，则这些PAAs的总和不得超过0.01 mg/kg食品或食品模拟液。
附件IV - 符合性声明
第6点对信息的要求将会变得更严格，以确保与附件II所列物质的存在相关的信息足够充分。
附件V - 符合性测试
将添加对食品加工设备和电器的测试规则。
对于重复使用的材料和物品，法规将要求其迁移值在连续的迁移测试中不会增加。
对于全面迁移，将添加新的标准测试条件(OM0)：针对意图仅仅用于寒冷或环境温度下、少于等于30分钟的材料和物品，测试条件为40°C下30分钟。
对于全面迁移的测试条件OM4，当测试在100°C时因技术原因难以进行时，回流条件可作为一个可选的选项。
修订纠正了与全面迁移测试相关的一些措词。
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