人福医药子公司通过了美国FDA认证
认证网 (2020/1/15 13:28:40) 浏览:300 评论:0
1月14日消息，人福医药（证券代码：600079）子公司武汉人福利康药业有限公司（公司持有其67.33%的股权，根据增资协议的远期回购约定，公司持有其100%权益）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，人福利康口服固体制剂车间通过了美国FDA认证（原文为：“When the Agency concludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64(d)(3),it will release a copy of the EIR to the inspected establishment”，EIR编号为3014919801）。现将具体情况公告如下：
本次FDA认证涉及公司全资子公司Epic Pharma,LLC计划将部分产品的生产业务转移至人福利康的口服固体制剂车间。该口服固体制剂车间位于武汉市东湖新技术开发区神墩二路98号，主要生产片剂、硬胶囊剂型的药品，设计产能为10亿片（粒）/年，人福利康对本次FDA认证的累计投入约为人民币500万元。
本次人福利康口服固体制剂车间通过美国FDA认证，有利于公司开展仿制药、新药中美同步申报相关工作，将对公司拓展国际化业务带来积极影响。
本次FDA认证涉及公司全资子公司Epic Pharma,LLC计划将部分产品的生产业务转移至人福利康的口服固体制剂车间。该口服固体制剂车间位于武汉市东湖新技术开发区神墩二路98号，主要生产片剂、硬胶囊剂型的药品，设计产能为10亿片（粒）/年，人福利康对本次FDA认证的累计投入约为人民币500万元。
本次人福利康口服固体制剂车间通过美国FDA认证，有利于公司开展仿制药、新药中美同步申报相关工作，将对公司拓展国际化业务带来积极影响。
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
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