美诺华控股子公司一原料药首次获中国GMP认证
认证网 (2019/11/5 15:36:02) 浏览:479 评论:0
新京报讯（记者 张兆慧）11月4日，美诺华发布公告称，近日，公司控股子公司燎原药业原料药盐酸度洛西汀获《药品GMP证书》。盐酸度洛西汀主要用于治疗成人抑郁、妇女中至重度应激性尿失禁症或糖尿病性外周神经病性疼痛。
Newports数据库显示，2018年6月30日至2019年6月30日，盐酸度洛西汀制剂全球销售额14.66亿美元，同比上期变动-5.3%；欧洲市场销售额3.27亿美元，同比上期变动-7.6%；美国市场销售额3.42亿美元，同比上期变动-17.2%；拉丁美洲市场销售额1.32亿美元，同比上期变动4.6%；全球其他市场销售额6.66亿美元，同比上期变动1.6%。2018年6月30日至2019年6月30日，盐酸度洛西汀原料药全球销售量157.761吨，同比上期变动10.7%；欧洲市场销售量41.52吨，同比上期变动7.0%；美国市场销售量66.75吨，同比上期变动12.4%；拉丁美洲市场销售量9.9吨，同比上期变动18.3%；全球其他市场销售量39.6吨，同比上期变动10.2%。
美诺华表示，本次获批药品GMP证书系燎原药业首次通过中国药品GMP认证，说明公司该原料药产品的质量管理体系已符合中国药品GMP标准，对公司开拓国内市场、提升主要产品的市场占有率具有积极影响。
Newports数据库显示，2018年6月30日至2019年6月30日，盐酸度洛西汀制剂全球销售额14.66亿美元，同比上期变动-5.3%；欧洲市场销售额3.27亿美元，同比上期变动-7.6%；美国市场销售额3.42亿美元，同比上期变动-17.2%；拉丁美洲市场销售额1.32亿美元，同比上期变动4.6%；全球其他市场销售额6.66亿美元，同比上期变动1.6%。2018年6月30日至2019年6月30日，盐酸度洛西汀原料药全球销售量157.761吨，同比上期变动10.7%；欧洲市场销售量41.52吨，同比上期变动7.0%；美国市场销售量66.75吨，同比上期变动12.4%；拉丁美洲市场销售量9.9吨，同比上期变动18.3%；全球其他市场销售量39.6吨，同比上期变动10.2%。
美诺华表示，本次获批药品GMP证书系燎原药业首次通过中国药品GMP认证，说明公司该原料药产品的质量管理体系已符合中国药品GMP标准，对公司开拓国内市场、提升主要产品的市场占有率具有积极影响。
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