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医疗类美国FDA认证续费更新如何办理?

认证网 (2019/10/15 11:22:41)  浏览:515  评论:0
       美国医疗类FDA认证是每年都需要更新一次10.01号后就是办理第二年,需提供的资料
  
  1、企业的详细信息,包括生产企业的企业名称、企业所在地的详细地址、企业对外联系人的固定电话和手机号码。
  
  2、企业负责人的具体信息,包括企业负责人的个人信息和对外联系电话。
  
  3、企业进行对美出口贸易往来时使用的公司贸易名称和产品名称。
  
  4、企业美国的代办经纪人的详细信息,包括联系电话、地址、个人基本信息等。
  
  注意事项:
  
  企业办理FDA注册所提交的所有信息务必要保证真实,不然在办理FDA注册时如果出现问题需要由企业方承担部分责任。提交的资料中中方和美方公司的负责人的联系方式必须要如实填写,以
  
  免办理FDA注册时出现紧急事件需要和公司对接。
  
  如果不办理FDA注册会怎么样?美国是一个法纪严明的国家,如果发现企业出口到美国的没有经过FDA注册,会直接将产品扣押,对于所有的出口企业来说,都不能知法犯法,这样只会影响到企
  
  业产品的销售。
  
  有些企业会担心自己的公司对产品办理FDA注册,如果信息是公开的,会不会对公司造成影响呢?在这里明确的告诉大家,FDA注册是不公开的,企业也不要担心自己的企业信息会外泄。美国对食.
  
  品、药品以及多种和人体直接接触的产品的进口规定都非常的严格。我国生产的企业如果想要在美国立足,务必按照美国的认证要求办理相关的认证,如果违背美国政策的规定,即使出口产品的质量
  
  是达标的,也会被请出美国市场。
  
  美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产
  
  品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
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