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ISO9001与PPE现场审核

认证网 (2019/8/23 11:42:32)  浏览:495  评论:0
       我们经常听到PPE指令CE
  
  模式B:依据相关标准做型式检验,公告机构颁发发B模式证书
  
  模式D:质量保证模式,公告机构对企业现场进行质量管理体系审核,通过后发D模式证书
  
  模式B其实比较好理解,就是通过检测颁发证书
  
  模式D质量保证模式,公告机构对企业现场进行质量管理体系审核
  
  这个质量管理体系是什么?
  
  企业需要建立质量管理体系,在ISO9001的基础上要增加PPE相关要求内容。 需要准备的文件包括但不限于以下:
  
  1)        质量手册、程序文件
  
  2)        三级文件及记录表格
  
  3)        质量控制计划
  
  4)        内审、管评
  
  5)        培训资料
  
  6)        采购机供应商管理
  
  7)        客诉管理
  
  8)        批记录
  
  9)        CAPA及不合格品管控,产品召回
  
  10)        设备、计量器具管理
  
  11)        现场消防、灭虫、防鼠等设施
  
  12)        生产过程及QC检验控制
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