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MDR的CE认证现在可以开始申请了吗

认证网 (2019/7/25 8:16:09)  浏览:581  评论:0
       众所周知,MDR法规强制实行的时间为2020年5月份,那什么时间可以开始申请MDR的CE呢?
  
  目前全球只有BSI和TUV南德申请下来了MDR的发证资质,但是都还没有开始受理MDR的审核。
  
  认证机构在年底才准备开始受理MDR的审核。
  
  所以在这段时间  医疗器械生产厂家们,可以先把MDR的CE技术文件先准备起来(Lian Xi 见签 名),也不耽误进度,等MDR的审核开始受理的话  就可以第一时间申请审核了,可以赶在第一批拿证。
  
  目前MDD的CETUV不接单了(只有一些小的认证机构还在接单 )。
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