理疗电极片的CE认证怎么申请
认证网 (2019/3/21 11:51:49) 浏览:507 评论:0
机械CE认证流程：机械产品CE认证费用，机械CE认证公司，CE认证准备哪些资料
1. 确认出口国家
2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令
3. 指定“欧盟授权代表（欧盟授权代理)”
4. 确认认证所需的模式(Module)
.5 自我声明模式或必须通过第三方认证机构
6. 建立技术文件及其维护与更新
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e . 产品技术条件（或企业标准）。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册（对于某些产品比如：Class I 医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。
1. 确认出口国家
2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令
3. 指定“欧盟授权代表（欧盟授权代理)”
4. 确认认证所需的模式(Module)
.5 自我声明模式或必须通过第三方认证机构
6. 建立技术文件及其维护与更新
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e . 产品技术条件（或企业标准）。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册（对于某些产品比如：Class I 医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
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