TGA认证的意义
认证网 (2019/2/12 15:43:46) 浏览:1163 评论:0
TGA,是指澳大利亚药物管理局,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。
相较于HACCP、FDA等审核体系,TGA注册开展包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等评审和监督的一系列管理工作,被公认为世界上药品管理最为严格、市场准入难度最高的产品审核体系之一。
通过TGA认证的产品商品符合适用的标准,即表明在质量体系和生产环境上得到澳大利亚政府的认可,而TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉,这就意味着拿到这张准许通关证,也得到包含英国、法国、德国、加拿大等20多个国家的认可。
澳洲保健品的包装盒(瓶)上都会有一个AUST L XXXXXX号码,这个号码说明此产品是为澳洲药管局(TGA)所认可并且登记在册的,按照规定此码必须清晰而且容易被发现,如果消费者对保健品有所怀疑可以在澳洲医管局官网上查证这个号码是否是被真正登记用于这个产品之上。
相较于HACCP、FDA等审核体系,TGA注册开展包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等评审和监督的一系列管理工作,被公认为世界上药品管理最为严格、市场准入难度最高的产品审核体系之一。
通过TGA认证的产品商品符合适用的标准,即表明在质量体系和生产环境上得到澳大利亚政府的认可,而TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉,这就意味着拿到这张准许通关证,也得到包含英国、法国、德国、加拿大等20多个国家的认可。
澳洲保健品的包装盒(瓶)上都会有一个AUST L XXXXXX号码,这个号码说明此产品是为澳洲药管局(TGA)所认可并且登记在册的,按照规定此码必须清晰而且容易被发现,如果消费者对保健品有所怀疑可以在澳洲医管局官网上查证这个号码是否是被真正登记用于这个产品之上。
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