产品出口哪些国家需要自由销售证，办理流程
wyan66 (2018/11/26 12:12:09) 浏览:545 评论:0
[size=12px]定义：自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free SaleCertificate,简称为FSC(qq:3269645792)。
[size=12px]自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其证据之一。自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部分地区和国家，特别是南美洲国家对此强制性的要求.
[size=12px]目的国范围：通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。（要求比较集中的主要是南美、东南亚、中东地区等国家）
[size=10.0pt]自由销售证书的范围：[size=10pt]产品范围：[size=10.5pt]原则上，任何产品都可以申请自由销售证书，只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。[size=10pt]从上表可以看出，作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。例如：[size=10pt]1. [size=10pt]如果你生产的是实验室耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构，那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认，要么是请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是，协会并不是政府组织，是社团组织。[size=10pt]2. [size=10pt]如果你生产的是医疗器械产品，在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书，那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同，可能是由国家局、省局和市局进行签发。要说明的是，这个证书仅发给制造商，而且必须是由注册证和许可证的制造商。
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[size=12px]分类自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：[size=12px]1. [size=12px]贸促会出具；2. 国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的药监局、荷兰药监局、德国药监局。
[size=12px]中国企业申请CFS的条件
[size=12px]1.指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
[size=12px]2.产品有合法性的证明，这包括：如果是I类的器械，完成了MHRA注册；
[size=12px]3.如果是I*\IIA\IIB\III类器械，获得了公告机构证书；
[size=12px]4企业可以是制造商，也可以是贸易公司；
[size=12px]5如果是I*\IIA\IIB\III类器械，需要企业获得CE认证。贸易公司不能用制造商的CE证书来申请自身的CFS。
[size=12px]6.如果产品属于欧盟一类医疗器械，可以先完成注册然后申请CFS证书。
[size=12px]自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其证据之一。自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部分地区和国家，特别是南美洲国家对此强制性的要求.
[size=12px]目的国范围：通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。（要求比较集中的主要是南美、东南亚、中东地区等国家）
[size=10.0pt]自由销售证书的范围：[size=10pt]产品范围：[size=10.5pt]原则上，任何产品都可以申请自由销售证书，只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。[size=10pt]从上表可以看出，作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。例如：[size=10pt]1. [size=10pt]如果你生产的是实验室耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构，那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认，要么是请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是，协会并不是政府组织，是社团组织。[size=10pt]2. [size=10pt]如果你生产的是医疗器械产品，在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书，那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同，可能是由国家局、省局和市局进行签发。要说明的是，这个证书仅发给制造商，而且必须是由注册证和许可证的制造商。
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[size=12px]分类自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：[size=12px]1. [size=12px]贸促会出具；2. 国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的药监局、荷兰药监局、德国药监局。
[size=12px]中国企业申请CFS的条件
[size=12px]1.指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
[size=12px]2.产品有合法性的证明，这包括：如果是I类的器械，完成了MHRA注册；
[size=12px]3.如果是I*\IIA\IIB\III类器械，获得了公告机构证书；
[size=12px]4企业可以是制造商，也可以是贸易公司；
[size=12px]5如果是I*\IIA\IIB\III类器械，需要企业获得CE认证。贸易公司不能用制造商的CE证书来申请自身的CFS。
[size=12px]6.如果产品属于欧盟一类医疗器械，可以先完成注册然后申请CFS证书。
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
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