出口欧盟的产品需要申请CE认证，CE认证是什么，如何申请？
认证网 (2018/10/15 14:30:32) 浏览:557 评论:0
CE认证简而言之，就是出口到欧盟的产品安全认证。
有三大要素：
1、针对欧盟市场
不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。。通过CE认证的产品方可被打上CE标志，CE标志被视为制造商打开并进入欧洲市场的“护照”。
2、与产品相关
与体系认证有区别又有联系，CE认证就是根据在欧盟市场流通产品不同，其依据相关产品对应的法规要求，来认证该产品符合欧盟当地此类产品法规和通用法规的要求。不同的产品，所试用的法规不一样，其中比较严格的就是医疗，药品这块。
3、安全性认证
通俗的说，CE认证就是证明产品是安全可信的。所以，由此产品了第三方认证机构（有的高风险的强制要求是NB机构，急公告机构）。如果企业只是自己在那声明自己的产品是安全的，这还是不够的，还需要有一个公认的（通常是政府机构等制定的有资质的机构）第三方机构来给与公正平等的评判，并对评估的结果给出结论。由于产品涉及范围很广，除了设定某一类产品的特定法规外，为了更有序的进行认证，给出更规范的法规要求，欧盟对每一类产品进行了指令划分。
CE认证的指令有很多：
Electromagnetic Compatibility
电磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Low Voltage Electrical Products
低电压指令 73/23/EEC modified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997
Toys
玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990
Simple Pressure-vessels
简单压力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992
Construction Products
建筑产品 89/106/EEC 27.6.1991
Machines
机械指令 89/392/EEC as amended 1.1.1993 1.1.1995
Personal Protective Equipment
个人防护设备指令 90/686/EEC as amended 1.7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自动称量仪器指令 90/384/EEC 1.1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植医疗器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
Medical Devices-general
普通医疗器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
Gas Appliances
燃具炉具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Telecommunications Terminal Equipment
电信终端设备指令 91/263/EEC 6.11.1992
Boilers
锅炉指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
Explosives
**指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
Satellite Earth Station for Telecommunications
通讯卫星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
Lifts
升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性气体设备指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
Recreational Craft (Boats)
娱乐用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非简单压力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999
等等，如果你的产品需要申请CE认证，首先你要分辨你的产品属于哪个指令。不过，也有一些特殊情况，如一个产品可能适应好几个指令，如有些有源机械产品，可能需要同时满足MD（机械指令），低电压LVD指令，EMC电磁兼容指令等。此外，有的产品可能还要进一步细分，如医疗器械，有MDD一般医疗器械指令，IVDD体外诊断指令，AIMDD植入性医疗器械指令。
有三大要素：
1、针对欧盟市场
不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。。通过CE认证的产品方可被打上CE标志，CE标志被视为制造商打开并进入欧洲市场的“护照”。
2、与产品相关
与体系认证有区别又有联系，CE认证就是根据在欧盟市场流通产品不同，其依据相关产品对应的法规要求，来认证该产品符合欧盟当地此类产品法规和通用法规的要求。不同的产品，所试用的法规不一样，其中比较严格的就是医疗，药品这块。
3、安全性认证
通俗的说，CE认证就是证明产品是安全可信的。所以，由此产品了第三方认证机构（有的高风险的强制要求是NB机构，急公告机构）。如果企业只是自己在那声明自己的产品是安全的，这还是不够的，还需要有一个公认的（通常是政府机构等制定的有资质的机构）第三方机构来给与公正平等的评判，并对评估的结果给出结论。由于产品涉及范围很广，除了设定某一类产品的特定法规外，为了更有序的进行认证，给出更规范的法规要求，欧盟对每一类产品进行了指令划分。
CE认证的指令有很多：
Electromagnetic Compatibility
电磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Low Voltage Electrical Products
低电压指令 73/23/EEC modified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997
Toys
玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990
Simple Pressure-vessels
简单压力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992
Construction Products
建筑产品 89/106/EEC 27.6.1991
Machines
机械指令 89/392/EEC as amended 1.1.1993 1.1.1995
Personal Protective Equipment
个人防护设备指令 90/686/EEC as amended 1.7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自动称量仪器指令 90/384/EEC 1.1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植医疗器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
Medical Devices-general
普通医疗器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
Gas Appliances
燃具炉具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Telecommunications Terminal Equipment
电信终端设备指令 91/263/EEC 6.11.1992
Boilers
锅炉指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
Explosives
**指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
Satellite Earth Station for Telecommunications
通讯卫星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
Lifts
升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性气体设备指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
Recreational Craft (Boats)
娱乐用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非简单压力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999
等等，如果你的产品需要申请CE认证，首先你要分辨你的产品属于哪个指令。不过，也有一些特殊情况，如一个产品可能适应好几个指令，如有些有源机械产品，可能需要同时满足MD（机械指令），低电压LVD指令，EMC电磁兼容指令等。此外，有的产品可能还要进一步细分，如医疗器械，有MDD一般医疗器械指令，IVDD体外诊断指令，AIMDD植入性医疗器械指令。
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