收到FDA政府发来的抽查验厂的通知怎么办？
认证网 (2017/5/15 10:46:27) 浏览:700 评论:0
FDA在注册时不进行工厂检查的，但是注册完成后每年FDA会在注册数据库里抽取部分企业进行飞行检查，在被FDA抽到后会接到FDA的通知，通知会包含检查的时间，目的，联系等信息。
企业生产的产品不同，那么被FDA抽查到验厂的企业，需要按照美国FDA法规也不一样
医疗器械厂家收到FDA抽查验厂，工厂检查的依据是：
按照美国FDA法规规定，对于已经在FDA进行注册的企业进行抽查。工厂检查的依据是21CFR820（QSR820）
美国食品药品监督管理局（FDA）是负责医疗器械管理的政府机构
药品厂家收到FDA抽查验厂，工厂检查的依据是：
FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll验厂
FDA是美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
食品厂家收到FDA抽查验厂， 工厂检查的依据是：
美国食品、药品及化妆品法规
美国 cGMP法规 21CFR Part110
FSMA美国食品安全现代化法案 21CFR Part117
HACCP & SSOP
企业生产的产品不同，那么被FDA抽查到验厂的企业，需要按照美国FDA法规也不一样
医疗器械厂家收到FDA抽查验厂，工厂检查的依据是：
按照美国FDA法规规定，对于已经在FDA进行注册的企业进行抽查。工厂检查的依据是21CFR820（QSR820）
美国食品药品监督管理局（FDA）是负责医疗器械管理的政府机构
药品厂家收到FDA抽查验厂，工厂检查的依据是：
FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll验厂
FDA是美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
食品厂家收到FDA抽查验厂， 工厂检查的依据是：
美国食品、药品及化妆品法规
美国 cGMP法规 21CFR Part110
FSMA美国食品安全现代化法案 21CFR Part117
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