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电动牙刷FDA注册认证,属于几类呢?

认证网 (2017/3/27 9:13:40)  浏览:1118  评论:0
  电动牙刷FDA认证,与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围,根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,FDA医疗器械产品目录中共有1,700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

  按摩器FDA,电动牙刷FDA,与健身器材等都属于FDA之管理范围
  电动牙刷FDA注册认证,眼镜框FDA认证、眼镜片FDA认证、健身器材FDA认证,在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求,明确申请工作内容;
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