什么是欧盟自由销售证明CFS？
认证网 (2017/2/27 12:46:35) 浏览:675 评论:0
一、概念简介
①欧盟，指欧盟的25个成员国组成的区域联盟。
②自由销售证明，Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
③欧盟自由销售证明，指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。
二、谁可以获得CFS？
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是：
①制造商；
②欧盟代表；
③贴牌厂商。
注意：因此中国的制造商要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
三、中国制造商申请CFS的条件：
①指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
②产品有合法性的证明，这包括：
2.1/ 如果是I类的器械，完成了MHRA注册；
2.2/如果是I*\IIA\IIB\III类器械，获得了公告机构证书。
特别指出：非医疗器械产品不能申请欧盟自由销售证明CFS。
①欧盟，指欧盟的25个成员国组成的区域联盟。
②自由销售证明，Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
③欧盟自由销售证明，指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。
二、谁可以获得CFS？
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是：
①制造商；
②欧盟代表；
③贴牌厂商。
注意：因此中国的制造商要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
三、中国制造商申请CFS的条件：
①指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
②产品有合法性的证明，这包括：
2.1/ 如果是I类的器械，完成了MHRA注册；
2.2/如果是I*\IIA\IIB\III类器械，获得了公告机构证书。
特别指出：非医疗器械产品不能申请欧盟自由销售证明CFS。
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