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激光类产品如何申请FDA注册?

认证网 (2016/11/24 13:44:15)  浏览:687  评论:0
  激光类产品FDA注册,FDA认证

  FDA认证需要提交的文件清单以及认证周期
  FDA认证需要提交的文件清单:
  1、申请表
  2、说明书(英文)
  3、电路图(英文)
  4、PCB的正反面图、布线图
  5、元器件清单
  6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)
  7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告
  8、标签。
  9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
  10、整机的测试数据(如耐久性测试、振动测试)
  11、一个完整的样品
  FDA认证周期:不同的产品FDA认证周期都不一样,一般FDA认证周期为2周

  产品范围:
  包括激光笔、激光演示、含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机)
  可检测的激光等级:
  Ⅰ类激光 < 10mw
  Ⅰ类-A激光>10mv
  Ⅱ类激光
  Ⅲ类-A激光
  Ⅲ类-B激光
  以上类型的激光均可测试,测试报告,及办理FDA认证
检测认证热线:18768485300 & QQ在线服务:有事请联系我
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