ISO13485 体系认证如何办理？
认证网 (2016/9/7 12:18:03) 浏览:725 评论:0
ISO13485 是针对于医疗器械的质量管理体系认证。
ISO13485体系认证，工厂和贸易公司都是可以申请的，申请此认证的流程大致如下：
1）签订认证合同，并填写认证申请书；
2）提交相关资料进行合同评审；
3）咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定；
4）辅导完成，等待认证公司审核；
5）审核通过，颁发体系证书。
普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定，企业人数不同，费用不同。
ISO13485体系认证，工厂和贸易公司都是可以申请的，申请此认证的流程大致如下：
1）签订认证合同，并填写认证申请书；
2）提交相关资料进行合同评审；
3）咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定；
4）辅导完成，等待认证公司审核；
5）审核通过，颁发体系证书。
普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定，企业人数不同，费用不同。
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