以色列修订强制标准SI 60601的医疗电子设备部分
认证网 (2016/4/28 9:15:21) 浏览:368 评论:0
以色列WTO-TBT咨询点2016年4月19日发布了G/TBT/N/ISR/915号通报，修订了强制标准SI 60601的医疗电子设备部分。
此标准草案的修改采用国际标准IEC 60601-1–Edition 3.1：2012-08除了在希伯来语部分有一些引用标准的修改。旧版本和新修订草案标准之间的主要区别是新草案采用国际标准的较新版本。
SI 1011和SI 60601的替换最早发布是在2008年3月28日（详见通报G/TBT/N/ISR/192），但是生效被推迟到2017年12月31日。因此，从以色列官方公报发表至2017年12月31日这期间，这项新修订将同时适用于旧标准的版本：SI 1011 part 1（1998年3月）和新版本SI 60601 part1（2008年3月）。在此期间，医疗电气设备可以根据这些标准进行测试。
详情参见：
http://tbtims.wto.org/web/pages/edition/notification/Regular.aspx?ID=868970
http://www.economy.gov.il/standartization/WTO_TBT/ISR_Text/SI60601Part1_May15.pdf
此标准草案的修改采用国际标准IEC 60601-1–Edition 3.1：2012-08除了在希伯来语部分有一些引用标准的修改。旧版本和新修订草案标准之间的主要区别是新草案采用国际标准的较新版本。
SI 1011和SI 60601的替换最早发布是在2008年3月28日（详见通报G/TBT/N/ISR/192），但是生效被推迟到2017年12月31日。因此，从以色列官方公报发表至2017年12月31日这期间，这项新修订将同时适用于旧标准的版本：SI 1011 part 1（1998年3月）和新版本SI 60601 part1（2008年3月）。在此期间，医疗电气设备可以根据这些标准进行测试。
详情参见：
http://tbtims.wto.org/web/pages/edition/notification/Regular.aspx?ID=868970
http://www.economy.gov.il/standartization/WTO_TBT/ISR_Text/SI60601Part1_May15.pdf
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