土耳其将联合欧盟化学品法规调整KKDIK草案
认证网 (2016/1/28 11:03:26) 浏览:289 评论:0
自2005年着手谈判加入欧盟至今，土耳其正在快速发展本国化学品监管体系与欧盟相应化学品法规的联合工作。首先在2011年时建立土耳其已有化学物质的国家名录。其次，将欧盟的CLP法规归为土耳其化学品监管体系的一部分。最后，修改土耳其现有的REACH法规（KKDIK）并计划在六个月内付诸实施。
强制性
初步完成的KKDIK的草案，针对现有物质设立了一个初始的注册窗口，开放时间拟于2015年12月31日至2018年12月31日。
依据KKDIK法规草案，如果企业生产或者进口物质超过1吨，注册将成为强制性要求。因为没有相关物质信息，土耳其的市场规则就无法与欧盟以相同的方式联合。而为了促进非土耳其企业的注册，进口商可以选择委托唯一代表，即土耳其的自然人或法人居民代替其依照KKDIK进行注册。并且通过物质信息交换论坛（在土耳其为SIEFS或MBDFs论坛）进行数据共享。然而，由于KKDIK体系还不够完善，其数据共享过程中的操作实用性还远远不够。
进程
KKDIK法规草案也建立了授权和限制流程，以对高关注物质、CMR、PBT和vPvB物质等进行有效的控制。一方面，对于待授权的物质，企业可以在限定的授权时间内进行申报。但是其实就法规草案而言，评估授权申请的决定性原则还不够完善，所以实际实施过程中还是可能耗费较长的时间。另一方面，由于制定限制流程过程中，没有提前考虑可持续使用或特殊用途物质的突发状况及解决办法，所以对人类健康和环境依旧具有一定的风险。
另外，一旦通过了KKDIK法规的法律认证，企业必须跟踪记录物质的实时进展。这对于国际性企业的化学品合规团队来说是一个很大的挑战，因为有重要用途的关键性文档可能都是以当地的语言编写，这时委托唯一代表办理尤为重要。
SDS的编写
现行欧盟的REACH和CLP法规的高维护性和合规性也对土耳其的REACH注册提出了更高的要求。即便在KKDIK正式生效前，化学品合规团队也需要考虑如何使用安全数据表（SDS）来正确处理土耳其的法律要件，如GBF等。这就需要当地的SDS专家对此加以指导和规范。由于每个SDS都要求具备资质的授权专家的认证，一般商业的SDS IT-编写工具并不能处理这些问题，技术上的翻译只能产出一份对任何终端顾客而言都无法理解的SDS，无法用于实际申报和使用。究其解决方案，可有以下两种：一是企业内部准备SDS，再寻求有关授权专家的认证，相对比较耗时耗力，专业性可能也不尽如人意。二是寻求外在专业机构的帮助，较为经济便捷，企业也能一劳永逸。
强制性
初步完成的KKDIK的草案，针对现有物质设立了一个初始的注册窗口，开放时间拟于2015年12月31日至2018年12月31日。
依据KKDIK法规草案，如果企业生产或者进口物质超过1吨，注册将成为强制性要求。因为没有相关物质信息，土耳其的市场规则就无法与欧盟以相同的方式联合。而为了促进非土耳其企业的注册，进口商可以选择委托唯一代表，即土耳其的自然人或法人居民代替其依照KKDIK进行注册。并且通过物质信息交换论坛（在土耳其为SIEFS或MBDFs论坛）进行数据共享。然而，由于KKDIK体系还不够完善，其数据共享过程中的操作实用性还远远不够。
进程
KKDIK法规草案也建立了授权和限制流程，以对高关注物质、CMR、PBT和vPvB物质等进行有效的控制。一方面，对于待授权的物质，企业可以在限定的授权时间内进行申报。但是其实就法规草案而言，评估授权申请的决定性原则还不够完善，所以实际实施过程中还是可能耗费较长的时间。另一方面，由于制定限制流程过程中，没有提前考虑可持续使用或特殊用途物质的突发状况及解决办法，所以对人类健康和环境依旧具有一定的风险。
另外，一旦通过了KKDIK法规的法律认证，企业必须跟踪记录物质的实时进展。这对于国际性企业的化学品合规团队来说是一个很大的挑战，因为有重要用途的关键性文档可能都是以当地的语言编写，这时委托唯一代表办理尤为重要。
SDS的编写
现行欧盟的REACH和CLP法规的高维护性和合规性也对土耳其的REACH注册提出了更高的要求。即便在KKDIK正式生效前，化学品合规团队也需要考虑如何使用安全数据表（SDS）来正确处理土耳其的法律要件，如GBF等。这就需要当地的SDS专家对此加以指导和规范。由于每个SDS都要求具备资质的授权专家的认证，一般商业的SDS IT-编写工具并不能处理这些问题，技术上的翻译只能产出一份对任何终端顾客而言都无法理解的SDS，无法用于实际申报和使用。究其解决方案，可有以下两种：一是企业内部准备SDS，再寻求有关授权专家的认证，相对比较耗时耗力，专业性可能也不尽如人意。二是寻求外在专业机构的帮助，较为经济便捷，企业也能一劳永逸。
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