美国发布关于修订直肠控制系统分类的技术法案
认证网 (2015/7/15 7:55:50) 浏览:256 评论:0
2015年6月1日,美国食品和药物管理局(FDA)发布公告,修订了直肠控制系统分类的技术法案。
美国食品和药物管理局对泌尿外科设备中的直肠控制系统重新进行分类,将其划入II类(特殊控制)。此类别的程序将按照指定顺序识别直肠控制系统的标识,以保证系统的稳定运行。技术法案的修订旨在提高设备的安全性和有效性。
技术法案生效日期为2015年2月12日。
美国食品和药物管理局对泌尿外科设备中的直肠控制系统重新进行分类,将其划入II类(特殊控制)。此类别的程序将按照指定顺序识别直肠控制系统的标识,以保证系统的稳定运行。技术法案的修订旨在提高设备的安全性和有效性。
技术法案生效日期为2015年2月12日。
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