药品经营许可和GSP认证两证合一今起实施
认证网 (2015/6/15 12:39:36) 浏览:273 评论:0
南都讯 记者肖伟 通讯员黄美霖 昨日，中山市食品药品监督管理局发布公告称，为推进行政审批制度改革，减少审批事项，减轻企业负担，根据国家食品药品监督管理总局要求，经市政府同意，自今日起在全市范围内实施药品经营许可和G SP认证两证合一。
据市食药监局通报称，自两证合一实施之日起(即今日起)，申请药品经营许可或G SP认证的，均应同时申请该两个事项。对符合条件的企业，只发放加注“已通过药品经营质量管理规范认证”字样的《药品经营许可证》，不再另外发放G SP证书。同时，2013年12月31日前已取得《药品经营许可证》的企业，无论是否通过新修订药品G SP认证，均须在许可证有效期内、2015年12月31日前同时申请换发《药品经营许可证》和G SP证书。此外，据通报，2014年1月1日后取得《药品经营许可证》的企业，须在2015年12月31日前申请变更《药品经营许可证》、并增加通过G SP认证的备注项目内容。
据市食药监局通报称，自两证合一实施之日起(即今日起)，申请药品经营许可或G SP认证的，均应同时申请该两个事项。对符合条件的企业，只发放加注“已通过药品经营质量管理规范认证”字样的《药品经营许可证》，不再另外发放G SP证书。同时，2013年12月31日前已取得《药品经营许可证》的企业，无论是否通过新修订药品G SP认证，均须在许可证有效期内、2015年12月31日前同时申请换发《药品经营许可证》和G SP证书。此外，据通报，2014年1月1日后取得《药品经营许可证》的企业，须在2015年12月31日前申请变更《药品经营许可证》、并增加通过G SP认证的备注项目内容。
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