今年遂宁将完成药品经营企业新版GSP认证

认证网 (2015/6/1 11:18:44)  浏览:248  评论:0

　　今年我市将完成药品经营企业新版GSP认证

　　去药店买药 先找GSP
　　GSP指药品经营质量管理规范，是药品经营企业统一的质量管理准则。记者从市食药局了解到，为了进一步保障市民用药安全，我市从2014年7月起开始实施新版GSP认证，对药品企业在人员资质、设施设备、购进渠道等方面提出了更高的要求。目前，全市已认证药品批发企业27家、药品零售连锁公司家14家、药品零售连锁门店301家、药品零售单店13家，并将于2015年年底前全面完成全市的认证工作。

　　监管购销渠道
　　新版GSP认证要求更高
　　新版GSP对药店提出了更高的要求。记者了解到，新版GSP规定，经营药品必须配备执业药师，提供药学服务。在设施方面，要求使用计算机信息化管理，配置适宜药品储存陈列的设施。同时，要求零售药店必须使用电子监管，及时进行核注核销，清晰药品来源和流向，药品零售单店还必须向商家索取税务发票，有如实的销售记录，并提供销售小票。
　　记者还获悉，新版GSP认证对药店进货销售渠道有了更严格的管理，不但有助于对药品质量管控、问题药品追踪及经营管理等，还能有效遏制连锁门店“外购”的现象。“外购”是近年来医药购销中屡禁不止的经营现象，这种行为让假劣药品进入流通领域有了可乘之机。通过新版GSP对购买渠道实现更强的监管，让药品质量得到更有力的保障。另外，通过提高市场准入门槛，淘汰不规范的药店，将有利于药品行业的规范、药店的管理水平以及质量的提高，保证用药安全。

　　严格按规检查
　　不合格药店将关门
　　据了解，相关部门从本月起对已经通过新版GSP认证的企业进行“飞行”检查。市食药局相关负责人告诉记者，在本次检查过程中，将重点对药品零售店的购进渠道、采购程序、发票索要等环节进行检查，而对连锁药店，则重点检查其是否存在药品“外购”现象。同时，各药店的计算机运行情况也是重点检查的内容之一。

　　“在目前抽查的两家药品零售店中，一家未达到认证规定，已进行警告并责令限期整改；另一家虽于前不久通过了现场检查，但由于处于公示期，将不予换发新版GSP证书。”该负责人表示，本次检查标准将严格按照新版GSP规定，对不达标的药店将不予换发证。另外，市食品药品监督管理部门将在两证有效期内，依法为提交了换证认证申请的企业进行认证检查。对换证认证检查合格的药店，按照法定程序审批换证；对不合格的药店，将不得从事药品经营活动。

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