食药监扎实开展gsp认证 推进园区医药产业发展
认证网 (2015/5/28 9:22:53) 浏览:315 评论:0
本报讯记者郭曼报道昨日，从高新区食品药品监督管理局了解到，为进一步加强对药品流通环节监督管理，强化药品经营企业的质量意识，提高药品质量管理水平，规范药品经营行为，推进园区医药产业发展，该局采取五项举措，扎实开展药品零售企业gsp（药品经营质量管理规范）认证工作。
高新区食药监通过短信平台、电话通知等形式及时提醒和督促新开办和到期再认证的药品零售企业做好书面资料报送工作；按照规定认真审核gsp认证申报资料，对发现的问题和不足进行指导，并一次性告知需要补充完善的材料，既节省了行政相对人的时间，又为认证工作按时完成提供了时间保证；严格按照程序开展认证工作，认真制定每家药品零售企业gsp认证检查的具体方案，统一现场认证检查方法，全方位进行检查，做到客观、公正，对存在的问题不遗漏，不隐瞒。
同时在认证过程中，“坚持标准不走样，遵守纪律显形象，尽职尽责树榜样”的原则。严格按照检查标准进行检查，确保经营企业通过gsp认证检查，进一步提高企业的药品经营质量管理水平；认证检查结束后，对发现的问题及时进行梳理，汇总，如实反馈给企业，要求企业限期整改，并提交书面整改报告。针对个别企业管理松懈、gsp相关规定执行不力等问题，检查人员将进一步进行督导检查，并督促药品零售企业加强内部管理，增强质量意识和责任意识，从整体上提高整个药品零售行业的规范水平。
目前，高新区食品药品监督管理局在2015年5月，共对24家药品零售企业进行了gsp认证检查。
相关
食药监发放首份《药品经营许可证》
本报讯记者郭曼报道近日，昆明金丹鹿药业有限公司在高新区食品药品监督管理局领到了《药品经营许可证》，这是高新区食品药品监督管理局组建成立履行药品监管职能后发放的第一份《药品经营许可证》，这标志着高新区食品药品监督管理局全面履行了药品医疗器械监管职能，能够全面开展药品医疗器械监管工作，能够依法完成药品经营许可工作。
高新区食品药品监督管理局从开始组建到开展工作以来，始终坚持“五零五最”的服务理念，采取四项措施，确保了药品经营许可工作顺利开展。局领导、业务科室负责人赴市局相关处室进行对接，学习和掌握有关业务办理要求和规定；经过反复讨论，制定了工作流程，明确了受理、现场核查、审批、公告、发证等工作的承接、责任人及办理时限。
按照“便民、高效”的原则，及时收集和制定备案所需全部材料，并提供电子拷贝材料，方便办事群众领取和拷贝，提高一次性审核通过率；对材料齐全的申办件，及时受理，高效办理。对材料不完整的企业热情接待、耐心指导，现场帮助其修改补充，不让群众跑冤枉路，不断提升群众对服务的满意度，受到了企业的高度赞誉。
高新区食药监通过短信平台、电话通知等形式及时提醒和督促新开办和到期再认证的药品零售企业做好书面资料报送工作；按照规定认真审核gsp认证申报资料，对发现的问题和不足进行指导，并一次性告知需要补充完善的材料，既节省了行政相对人的时间，又为认证工作按时完成提供了时间保证；严格按照程序开展认证工作，认真制定每家药品零售企业gsp认证检查的具体方案，统一现场认证检查方法，全方位进行检查，做到客观、公正，对存在的问题不遗漏，不隐瞒。
同时在认证过程中，“坚持标准不走样，遵守纪律显形象，尽职尽责树榜样”的原则。严格按照检查标准进行检查，确保经营企业通过gsp认证检查，进一步提高企业的药品经营质量管理水平；认证检查结束后，对发现的问题及时进行梳理，汇总，如实反馈给企业，要求企业限期整改，并提交书面整改报告。针对个别企业管理松懈、gsp相关规定执行不力等问题，检查人员将进一步进行督导检查，并督促药品零售企业加强内部管理，增强质量意识和责任意识，从整体上提高整个药品零售行业的规范水平。
目前，高新区食品药品监督管理局在2015年5月，共对24家药品零售企业进行了gsp认证检查。
相关
食药监发放首份《药品经营许可证》
本报讯记者郭曼报道近日，昆明金丹鹿药业有限公司在高新区食品药品监督管理局领到了《药品经营许可证》，这是高新区食品药品监督管理局组建成立履行药品监管职能后发放的第一份《药品经营许可证》，这标志着高新区食品药品监督管理局全面履行了药品医疗器械监管职能，能够全面开展药品医疗器械监管工作，能够依法完成药品经营许可工作。
高新区食品药品监督管理局从开始组建到开展工作以来，始终坚持“五零五最”的服务理念，采取四项措施，确保了药品经营许可工作顺利开展。局领导、业务科室负责人赴市局相关处室进行对接，学习和掌握有关业务办理要求和规定；经过反复讨论，制定了工作流程，明确了受理、现场核查、审批、公告、发证等工作的承接、责任人及办理时限。
按照“便民、高效”的原则，及时收集和制定备案所需全部材料，并提供电子拷贝材料，方便办事群众领取和拷贝，提高一次性审核通过率；对材料齐全的申办件，及时受理，高效办理。对材料不完整的企业热情接待、耐心指导，现场帮助其修改补充，不让群众跑冤枉路，不断提升群众对服务的满意度，受到了企业的高度赞誉。
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
相关内容：
- 暂无内容！
