省医疗器械检测中心通过计量认证复评审现场评审
认证网 (2015/5/28 9:14:25) 浏览:354 评论:0
2015年5月23日至25日，由省质量技术监督局委派的评审专家组一行7人，依据《实验室资质认定评审准则》相关要素，对省医疗器械检测中心进行了计量认证复评审现场评审。
在现场评审中，专家组通过资料查阅、仪器核查、实验考核、现场提问、人员笔试和座谈等方式，对中心人员、仪器设备和标准物质、实验室环境条件及设施、检测方法、检测报告、原始记录等进行了全面的检查评审。共查阅人员技术业绩档案30份，查阅仪器设备档案30份，调阅检测报告（含原始记录）25份；提问50人，笔试63人；安排39个产品的现场试验（含比对试验），出具现场试验报告45份，并对6名授权签字人进行现场考核。
经过三天全面紧张的评审，专家组一致认为：陕西省医疗器械检测中心管理体系运行基本有效，申请的539个项目符合相关标准要求，能够承担第三方公正检验。同时，评审组专家也指出了中心在工作中存在的不足之处，并提出宝贵的改进建议。
本次计量认证复评审现场评审，使中心检验检测能力得到认可，促进了质量管理体系的进一步完善，更加激发了全体干部员工钻业务、强素质的热情，为今后保障国家及我省医疗器械科学监管提供强有力的技术支撑！
在现场评审中，专家组通过资料查阅、仪器核查、实验考核、现场提问、人员笔试和座谈等方式，对中心人员、仪器设备和标准物质、实验室环境条件及设施、检测方法、检测报告、原始记录等进行了全面的检查评审。共查阅人员技术业绩档案30份，查阅仪器设备档案30份，调阅检测报告（含原始记录）25份；提问50人，笔试63人；安排39个产品的现场试验（含比对试验），出具现场试验报告45份，并对6名授权签字人进行现场考核。
经过三天全面紧张的评审，专家组一致认为：陕西省医疗器械检测中心管理体系运行基本有效，申请的539个项目符合相关标准要求，能够承担第三方公正检验。同时，评审组专家也指出了中心在工作中存在的不足之处，并提出宝贵的改进建议。
本次计量认证复评审现场评审，使中心检验检测能力得到认可，促进了质量管理体系的进一步完善，更加激发了全体干部员工钻业务、强素质的热情，为今后保障国家及我省医疗器械科学监管提供强有力的技术支撑！
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