SGS聚焦医疗器械全球热点 精选标准法规最新解读
认证网 (2015/5/27 11:38:43) 浏览:308 评论:0
上海2015年5月25日电 -- 近日，亚太地区最大的医疗器械相关产品、服务展览会-第73届中国国际医疗器械(春季)博览会（CMEF）（以下简称“医博会”）在国家（上海）会展中心落下帷幕。本次医博会吸引了来自全球28多个国家和地区的3800多家企业参展，同时有来自全球140多个国家和地区的16万人次专业观众到场参观，为医疗科技领域的最新技术成果交流和创新产品展示搭建了广阔的平台。在本次展会中，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS展示了医疗器械产品测试、认证、培训等一系列最新服务，并受邀在展会同期论坛上发表专题演讲，旨在为医疗器械企业及时传递国际市场动向，相关标准法规的最新解读，助力企业突破贸易壁垒，促进产业升级。
近两年中国经济增速放缓，是当前经济转型升级、结构调整带来的一种增长模式的变化。在此大环境下医疗器械对外贸易也放缓了增长速度。统计显示，2014年上半年，我国医疗器械贸易总体表现平稳，进出口总额167.9亿美元，同比增长6.1%。其中，出口额92.9亿美元，同比增长3.15%，出口增势明显放缓。随着医疗器械市场的日趋成熟，国内企业愈加注重提升产品的技术含量及质量稳定性，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展国际市场提供了有力的发展后劲。SGS作为医疗器械制造厂商全球性整合解决方案的供应方，一直致力于为广大医疗器械制造企业的出口大计保驾护航。展会期间，SGS向大家展示了医疗器械系列服务，如欧盟CE认证，全球认证UKAS ISO13485:2003，加拿大CMDCAS认证，日本JPAL认证，巴西卫生部注册要求的INMETRO认证，美国食品及药物管理局现场检查，北美NRTL认证，台湾、澳大利亚及香港方案等。
同时，SGS受邀参加与展会同期开展的第九届中国医疗器械国际化法规论坛，该论坛是由中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟在医博会同期联合举办的医疗器械多元化法规论坛。在论坛上， SGS派出具十年以上电磁兼容及体外诊断领域工作经验的权威专家，就 IEC 60601-1-2第四版与第三版之间的差异及体外诊断器械欧盟指令（98/79/EC）的重大变革两个课题详细解读相关法规及标准。SGS医疗器械高级技术主管李艳华表示，SGS致力于以全球化网络和技术优势帮助中国医疗器械企业了解最新医疗器械法规及测试标准，掌握市场准入途径，抓住市场契机，促进中国医疗器械出口，为中国医疗器械产品推向全球做了积极必要的准备。
可以预见到的是，未来十年中国医疗器械行业处于快速稳定增长期。随着中国经济改革2.0版的不断深入，对各个行业将释放更大的冲击波，尤其是对我国贸易结构调整和市场结构的优化，中国医疗器械企业势必要充分利用贸易自由化和国际贸易便利化使各国人民能够分享“中国造”医疗器械产品“质优可信”的好处。SGS在这场中国医疗器械的发展大潮中将伴随企业一路同行。
近两年中国经济增速放缓，是当前经济转型升级、结构调整带来的一种增长模式的变化。在此大环境下医疗器械对外贸易也放缓了增长速度。统计显示，2014年上半年，我国医疗器械贸易总体表现平稳，进出口总额167.9亿美元，同比增长6.1%。其中，出口额92.9亿美元，同比增长3.15%，出口增势明显放缓。随着医疗器械市场的日趋成熟，国内企业愈加注重提升产品的技术含量及质量稳定性，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展国际市场提供了有力的发展后劲。SGS作为医疗器械制造厂商全球性整合解决方案的供应方，一直致力于为广大医疗器械制造企业的出口大计保驾护航。展会期间，SGS向大家展示了医疗器械系列服务，如欧盟CE认证，全球认证UKAS ISO13485:2003，加拿大CMDCAS认证，日本JPAL认证，巴西卫生部注册要求的INMETRO认证，美国食品及药物管理局现场检查，北美NRTL认证，台湾、澳大利亚及香港方案等。
同时，SGS受邀参加与展会同期开展的第九届中国医疗器械国际化法规论坛，该论坛是由中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟在医博会同期联合举办的医疗器械多元化法规论坛。在论坛上， SGS派出具十年以上电磁兼容及体外诊断领域工作经验的权威专家，就 IEC 60601-1-2第四版与第三版之间的差异及体外诊断器械欧盟指令（98/79/EC）的重大变革两个课题详细解读相关法规及标准。SGS医疗器械高级技术主管李艳华表示，SGS致力于以全球化网络和技术优势帮助中国医疗器械企业了解最新医疗器械法规及测试标准，掌握市场准入途径，抓住市场契机，促进中国医疗器械出口，为中国医疗器械产品推向全球做了积极必要的准备。
可以预见到的是，未来十年中国医疗器械行业处于快速稳定增长期。随着中国经济改革2.0版的不断深入，对各个行业将释放更大的冲击波，尤其是对我国贸易结构调整和市场结构的优化，中国医疗器械企业势必要充分利用贸易自由化和国际贸易便利化使各国人民能够分享“中国造”医疗器械产品“质优可信”的好处。SGS在这场中国医疗器械的发展大潮中将伴随企业一路同行。
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