陆川食药监局开展药品零售企业GSP认证检查
认证网 (2015/5/26 11:43:06) 浏览:286 评论:0
为做好2015年度药品零售企业GSP认证跟踪检查工作，规范药品零售企业经营行为，切实保障公众用药安全有效，陆川县食药监局开展全县药品零售企业GSP跟踪检查工作。
一是明确跟踪检查范围。此次GSP认证跟踪检查工作主要针对截止2014年12月底已通过新修订药品GSP认证的企业、有群众举报的企业、上年度GSP跟踪检查不合格的企业、违反有关药品法律法规受到行政处罚的企业。
二是明确跟踪检查重点。重点检查企业GSP运行的整体状况；质量理人员和药学技术人员在职在岗和履行职责情况；药品购进、验收、储存、养护、销售及票据索取、出具和管理情况；温湿度调节设施设备运转情况；企业许可事项变更情况以及是否及时办理变更手续情况；认证检查及监督检查中发现问题整改落实情况；是否存在超方式、超范围经营等违法情况。
三是明确处理方式。跟踪检查中发现一般缺陷项目的，责令药店限期整改；对存在违法违规问题的药店，要依法及时严肃处理。（朱明润）
一是明确跟踪检查范围。此次GSP认证跟踪检查工作主要针对截止2014年12月底已通过新修订药品GSP认证的企业、有群众举报的企业、上年度GSP跟踪检查不合格的企业、违反有关药品法律法规受到行政处罚的企业。
二是明确跟踪检查重点。重点检查企业GSP运行的整体状况；质量理人员和药学技术人员在职在岗和履行职责情况；药品购进、验收、储存、养护、销售及票据索取、出具和管理情况；温湿度调节设施设备运转情况；企业许可事项变更情况以及是否及时办理变更手续情况；认证检查及监督检查中发现问题整改落实情况；是否存在超方式、超范围经营等违法情况。
三是明确处理方式。跟踪检查中发现一般缺陷项目的，责令药店限期整改；对存在违法违规问题的药店，要依法及时严肃处理。（朱明润）
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