省药品认证检查组到海盐开展药品新版GMP认证检查
认证网 (2015/5/21 11:39:55) 浏览:348 评论:0
近日，省药品认证检查中心委派专家组来到海盐，对浙江泰利森药业有限公司的片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含中药前处理和提取）的生产和质量管理情况进行现场检查。
专家组一行首先听取了企业实施新版GMP认证的情况汇报，随后分别对该企业三个生产车间、中药提取车间、仓库、QC实验室、制水系统、空调系统等进行了现场检查，并与有关人员进行了交流，同时查看了相关管理制度、文件、原始记录及有关档案。
通过检查，专家组一行按照风险管理原则，对该企业的总体检查情况及存在的问题进行了综合评估，提出了浙江泰利森药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含中药前处理和提取）符合新版GMP要求的建议，并报送省药品认证检查中心。同时，专家组一行强调，企业在实际生产中要将 GMP理念融入到日常管理中，严格遵照GMP的规范要求组织生产和实施质控，加强学习、提高生产及组织管理水平，力争把企业做大做强。
专家组一行首先听取了企业实施新版GMP认证的情况汇报，随后分别对该企业三个生产车间、中药提取车间、仓库、QC实验室、制水系统、空调系统等进行了现场检查，并与有关人员进行了交流，同时查看了相关管理制度、文件、原始记录及有关档案。
通过检查，专家组一行按照风险管理原则，对该企业的总体检查情况及存在的问题进行了综合评估，提出了浙江泰利森药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含中药前处理和提取）符合新版GMP要求的建议，并报送省药品认证检查中心。同时，专家组一行强调，企业在实际生产中要将 GMP理念融入到日常管理中，严格遵照GMP的规范要求组织生产和实施质控，加强学习、提高生产及组织管理水平，力争把企业做大做强。
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