鄞州：稳步推进药品零售企业新版GSP认证工作
认证网 (2015/5/5 9:28:49) 浏览:365 评论:0
鄞州区有药品零售企业475家，其中单体处方药店320家，零售连锁企业门店155家。根据要求，所有药品零售企业在2015年底前要通过新版GSP认证。为此，鄞州局积极部署，认真组织，精心准备，稳步推进认证工作。目前，单体处方药店有165家通过新版GSP认证，完成数量已过半；3家连锁公司总部、所有零售连锁企业门店已全部通过新版GSP认证。
一是提升检查员检查能力，确保认证质量。新版GSP增加了质量管理体系和风险管理等理念。规范要求的改变，首先要求认证检查人员吃透新的规范精神，要求检查员学习和领会新版GSP规范，特别是变更的内容。为此，该局GSP认证检查员认真开展新版GSP学习，通过省、市组织的培训，组织人员现场观摩学习，定期总结讨论，以老带新等，不断提高检查水平，通过理论学习与实践操作，已建立起一支适应新版GSP要求的检查员队伍。
二是加强对零售企业培训，提高企业对新版GSP的理解。新版GSP的内容和结构都比旧版有了较大变化，对企业提出了更高的要求。为此，该局分批对零售企业负责人、质量管理人员开展了培训工作，对新增内容和要求逐条进行讲解，提高了企业对新版GSP的理解，使企业更好地适应GSP规范标准的变更。
三是及时完善软硬件设施，使之符合新版GSP要求。根据新版GSP的要求，对部分质量管理制度、操作程序和文件系统进行了增减，新增了冷藏药品的储存和运输管理、计算机管理系统、文件要求、首营品种、索取检验报告单等软件管理要求，硬件方面需设立阴凉区（柜）等。该局指导辖区药店在认证前做好升级改造工作。
四是严格审核，确保零售药店达到按新版GSP规范管理。在新版GSP认证中，严格审核，对检查中发现的问题，及时指出并要求整改到位。对未达到要求的药店，坚决不予通过，确保全区零售药店的规范水平。
一是提升检查员检查能力，确保认证质量。新版GSP增加了质量管理体系和风险管理等理念。规范要求的改变，首先要求认证检查人员吃透新的规范精神，要求检查员学习和领会新版GSP规范，特别是变更的内容。为此，该局GSP认证检查员认真开展新版GSP学习，通过省、市组织的培训，组织人员现场观摩学习，定期总结讨论，以老带新等，不断提高检查水平，通过理论学习与实践操作，已建立起一支适应新版GSP要求的检查员队伍。
二是加强对零售企业培训，提高企业对新版GSP的理解。新版GSP的内容和结构都比旧版有了较大变化，对企业提出了更高的要求。为此，该局分批对零售企业负责人、质量管理人员开展了培训工作，对新增内容和要求逐条进行讲解，提高了企业对新版GSP的理解，使企业更好地适应GSP规范标准的变更。
三是及时完善软硬件设施，使之符合新版GSP要求。根据新版GSP的要求，对部分质量管理制度、操作程序和文件系统进行了增减，新增了冷藏药品的储存和运输管理、计算机管理系统、文件要求、首营品种、索取检验报告单等软件管理要求，硬件方面需设立阴凉区（柜）等。该局指导辖区药店在认证前做好升级改造工作。
四是严格审核，确保零售药店达到按新版GSP规范管理。在新版GSP认证中，严格审核，对检查中发现的问题，及时指出并要求整改到位。对未达到要求的药店，坚决不予通过，确保全区零售药店的规范水平。
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