烟台食药监局完成1512家药品企业认证检查 整改33家
认证网 (2015/4/20 10:54:16) 浏览:278 评论:0
烟台齐鲁4月16日讯记者从烟台食药监局官网获悉，截至目前，烟台市药品经营企业已完成认证现场检查1512家，完成比率44%。在组织认证时坚持严格现场检查，限期整改33家，不予通过现场检查1家；同时，烟台食药监局加大跟踪检查力度，暂扣1家连锁门店、1家单体药店GSP证书。主要问题表现在：执业药师或其他质量管理人员不能保证在职在岗，采购药品提供不出随货同行单据，未建立供货方资质档案，计算机系统运用不熟练，个别企业购销药品未录入计算机系统。
烟台市食药监局要求，至今年年底全面完成GSP认证和电子监管入网是硬任务，不能有丝毫放松。一是要加快进度，督促企业按要求申报认证。要通过召开会议、约谈、警告等方式告知企业认证时限，督促企业及早申请检查，对超过时限要求的不予受理认证申请，对许可证过期的要及时申报市局予以注销；二是要加大检查和跟踪力度。要根据市局部署在行政许可和认证受理、现场检查时严把人员关，督促相关人员在职在岗。市局将组织人员对各地执行GSP情况进行飞行检查，对不符合要求的企业暂扣GSP证书，对药品来源不明甚至购销假劣药品的坚决予以查处，直至吊销《药品经营许可证》。
烟台市食药监局要求，至今年年底全面完成GSP认证和电子监管入网是硬任务，不能有丝毫放松。一是要加快进度，督促企业按要求申报认证。要通过召开会议、约谈、警告等方式告知企业认证时限，督促企业及早申请检查，对超过时限要求的不予受理认证申请，对许可证过期的要及时申报市局予以注销；二是要加大检查和跟踪力度。要根据市局部署在行政许可和认证受理、现场检查时严把人员关，督促相关人员在职在岗。市局将组织人员对各地执行GSP情况进行飞行检查，对不符合要求的企业暂扣GSP证书，对药品来源不明甚至购销假劣药品的坚决予以查处，直至吊销《药品经营许可证》。
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