蓬莱市全部药品生产企业通过新版GMP认证
认证网 (2015/2/5 13:55:08) 浏览:363 评论:0
日前，随着山东北大高科华泰制药有限公司最后一条生产线通过新版GMP现场认证检查，标志着蓬莱市全部药品生产企业均通过新版GMP认证。
新版GMP—《药品生产质量管理规范》（2010年修订），由国家卫生部发布，自2011年3月1日起施行。国家食品药品监督管理局规定，所有药品生产企业必须于2015年12月31日前达到新版GMP要求。
自国家新版GMP发布之日起，蓬莱市食品药品监督管理局坚持“监管为了发展，监管服务发展，监管促进发展”理念，积极采取多项措施，为企业提供相关服务。一是深入企业开展调研，宣传政策，按照企业的管理状况，采取分步实施的方法，将企业进行分类指导，分期推进。二是组织全市药品生产企业参加省、市局举办的培训班，监管部门和企业面对面互学互促，为实施新版GMP打下了良好基础。三是及早介入，全面帮扶，对部分企业的软硬件改造项目申报为政府重点建设项目，从整改方案的确定，到认证前的现场检查指导，全程帮助企业进行改进和完善。四是充分发挥标杆企业的作用，带动辖区内企业整体水平的提高。
蓬莱市食品药品监督管理局有关负责人表示，蓬莱市全部药品生产企业通过新版GMP认证，极大的提升企业的生产条件和管理水平，产品质量得到了有效保证，为蓬莱市医药产业和医药经济跨越发展奠定了坚实的基础。（通讯员 张晓兰）
新版GMP—《药品生产质量管理规范》（2010年修订），由国家卫生部发布，自2011年3月1日起施行。国家食品药品监督管理局规定，所有药品生产企业必须于2015年12月31日前达到新版GMP要求。
自国家新版GMP发布之日起，蓬莱市食品药品监督管理局坚持“监管为了发展，监管服务发展，监管促进发展”理念，积极采取多项措施，为企业提供相关服务。一是深入企业开展调研，宣传政策，按照企业的管理状况，采取分步实施的方法，将企业进行分类指导，分期推进。二是组织全市药品生产企业参加省、市局举办的培训班，监管部门和企业面对面互学互促，为实施新版GMP打下了良好基础。三是及早介入，全面帮扶，对部分企业的软硬件改造项目申报为政府重点建设项目，从整改方案的确定，到认证前的现场检查指导，全程帮助企业进行改进和完善。四是充分发挥标杆企业的作用，带动辖区内企业整体水平的提高。
蓬莱市食品药品监督管理局有关负责人表示，蓬莱市全部药品生产企业通过新版GMP认证，极大的提升企业的生产条件和管理水平，产品质量得到了有效保证，为蓬莱市医药产业和医药经济跨越发展奠定了坚实的基础。（通讯员 张晓兰）
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