杭州：食药检院通过CNAS不定期监督检查评审
认证网 (2015/1/29 11:47:35) 浏览:410 评论:0
近日，由中国合格评定国家认可委员会组织的由来自中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、江苏省食品药品检验研究院、深圳市药品检验所等专家组成的CNAS不定期监督检查评审组赴杭对该市食药检院开展评审检查工作。
评审组认真对照《检测和校准实验室能力认可准则》及微生物检测、化学检测、医疗器械检测三个相关领域应用说明要求，对该院的管理要求和技术要求的符合性进行了认真检查，重点审查了该院迁址后相关仪器与设备设施、检测环境、实验用水及相关实验材料管理等方面变化与相关要求的符合性；对照该院《质量手册》、《程序文件》等体系文件，查阅了内部审核和管理评审的记录，检查调阅了各类原始记录、检测报告和人员以及设备档案，并现场考核了实际检测能力33项。
会上，评审组组长对评审结果进行了总结，认为该院搬迁至现址后实验室面积有了明显增加，实验室环境有了进一步改善，检验场地能够满足申请认可项目的开展。实验室能够遵守认可规定，维持认可资格情况良好，现场评审未发现违规行为，经评审，确认该院仍保持了所批准的检验检测能力，同时也提出了相应的改进要求和意见建议。
通过本次评审，该院将进一步提高自身业务水平，扎实练好内功；各部门对于专家发现的问题和提出的相关建议意见，要在最短的时间内完成纠正；并要在相应管理方面进一步提高认识，为食品药品监管工作的顺利开展提供更强有力的技术支撑。
评审组认真对照《检测和校准实验室能力认可准则》及微生物检测、化学检测、医疗器械检测三个相关领域应用说明要求，对该院的管理要求和技术要求的符合性进行了认真检查，重点审查了该院迁址后相关仪器与设备设施、检测环境、实验用水及相关实验材料管理等方面变化与相关要求的符合性；对照该院《质量手册》、《程序文件》等体系文件，查阅了内部审核和管理评审的记录，检查调阅了各类原始记录、检测报告和人员以及设备档案，并现场考核了实际检测能力33项。
会上，评审组组长对评审结果进行了总结，认为该院搬迁至现址后实验室面积有了明显增加，实验室环境有了进一步改善，检验场地能够满足申请认可项目的开展。实验室能够遵守认可规定，维持认可资格情况良好，现场评审未发现违规行为，经评审，确认该院仍保持了所批准的检验检测能力，同时也提出了相应的改进要求和意见建议。
通过本次评审，该院将进一步提高自身业务水平，扎实练好内功；各部门对于专家发现的问题和提出的相关建议意见，要在最短的时间内完成纠正；并要在相应管理方面进一步提高认识，为食品药品监管工作的顺利开展提供更强有力的技术支撑。
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