客人要做FDA clearance的话，我们需要去FDA注册吗？
认证网 (2015/1/27 11:30:49) 浏览:336 评论:0
目前我们公司的美容产品并没有FDA 认证，但在想做几款产品的FDA在以后。
最近我们有一美国客人，买了小批量的产品，之后她提到有这款产品在美国有非常类似的美容仪，而且这些美容仪都已经获得FDAapproval，所以我们的美容仪也许只需要FDAclearance，如果真是这样，这样他们就能大批量的销售。
所以想问：
1.如果客人要做FDA clearance的话，我们需要去FDA注册吗？ 是否需要获得 FDA Registration Number 和 Medical Device Listing Numbers，
2.我们还需要做些其他什么吗？
谢谢，外贸新人，求助。谢谢
交流可以进一步联系。
最近我们有一美国客人，买了小批量的产品，之后她提到有这款产品在美国有非常类似的美容仪，而且这些美容仪都已经获得FDAapproval，所以我们的美容仪也许只需要FDAclearance，如果真是这样，这样他们就能大批量的销售。
所以想问：
1.如果客人要做FDA clearance的话，我们需要去FDA注册吗？ 是否需要获得 FDA Registration Number 和 Medical Device Listing Numbers，
2.我们还需要做些其他什么吗？
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