台州：药械审评认证服务中心获批复同意成立
认证网 (2015/1/19 11:27:20) 浏览:293 评论:0
日前，台州市药械审评认证服务中心获台州市机构编制委员会批复同意成立，进一步表明了该市提升服务医药产业发展能力的决心。
该中心主要承担以下职责：一是协助承担药品注册有关研制现场和生产现场核查的相关技术工作，承担辖区内医疗机构制剂再注册的技术审评；二是承担辖区内出口欧盟原料药GMP检查；三是承担辖区内药品生产关键设施设备变更备案现场检查；四是承担辖区内医疗器械生产许可的质量管理规范的核查；五是承担辖区内药品零售（连锁）企业的许可和GSP认证检查工作；六是承担辖区内药品、医疗器械生产经营企业的飞行检查；承担本市药品和医疗器械认证检查工作的业务指导；八是承担省食品药品监督管理局下放的其他检查任务。
台州是全国、全省医药产业率先发展的地区之一，是国家级化学原料药、甾体激素生产基地和无菌医疗器械自动化装备制造基地。该中心的建立将在台州医药产业转型升级的关键时期起到重要作用。
该中心主要承担以下职责：一是协助承担药品注册有关研制现场和生产现场核查的相关技术工作，承担辖区内医疗机构制剂再注册的技术审评；二是承担辖区内出口欧盟原料药GMP检查；三是承担辖区内药品生产关键设施设备变更备案现场检查；四是承担辖区内医疗器械生产许可的质量管理规范的核查；五是承担辖区内药品零售（连锁）企业的许可和GSP认证检查工作；六是承担辖区内药品、医疗器械生产经营企业的飞行检查；承担本市药品和医疗器械认证检查工作的业务指导；八是承担省食品药品监督管理局下放的其他检查任务。
台州是全国、全省医药产业率先发展的地区之一，是国家级化学原料药、甾体激素生产基地和无菌医疗器械自动化装备制造基地。该中心的建立将在台州医药产业转型升级的关键时期起到重要作用。
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