美国食品药品管理局同意于2016年8月前完成食品添加剂新规

认证网 (2014/12/17 10:36:48)  浏览:300  评论:0

         美国食品安全中心（CFS）是位于华盛顿哥伦比亚特区的一家非盈利性组织，致力于保护消费者和环境免受有害食品生产技术的影响。最近，该中心宣称已与美国食品药物管理局（FDA）达成和解，要求该局将一项关于制定通报程序的拟议规则变为最终规则。通过该程序，任何人均可以向 FDA 通报其认定某物质的某特定用途为“公认安全”（GRAS）。FDA 于 1998 年开始接受GRAS 通报，但一直未就此发布最终规则。CFS 于 2014年 2 月起诉 FDA，控告其在实施 GRAS程序前，未遵循联邦规制程序。如果法院批准了该和解，则 FDA 同意在 2016年 8 月前发布 GRAS 最终规则。

　　CFS 指出，如果 FDA 未在 2016 年 8 月完成相关工作，其会要求法院强制FDA 履行其承诺并发布规则。CFS 还表示，一旦该规则成为最终规则，FDA“将开放整个 GRAS 系统接受必要的审查，”从而使 FDA“全面负责制定 GRAS 系统，充分保护公众免受有害食品添加剂危害。”CFS 还表示，目前生产厂向 FDA 通报某物质为 GRAS 仅是提交“GRAS 豁免声明。”FDA 通常并不确认添加剂是否被公认安全，而是依赖生产厂对其产品安全性的认定。

　　食品杂货生产者协会（GMA）今年早些时候公布了一份提案，建议采取下述 5 项行动来改进 GRAS 认定程序。

　　*GMA 将牵头制定一项标准，为如何实施透明和先进的配料安全评估提供清晰指导。这些先进程序将被录入 GRAS 认定的公开标准（PAS）。相关公开标准（PAS）将基于科学框架，规定严格和透明的配料安全评估程序。PAS 包含的程序将保证 GRAS 评估符合《食品、药品及化妆品法案》法规的要求。PAS 将由独立的技术机构通过公开的程序制定，其中包括相关各方，并适用于独立官方认可机构进行的认可。

　　*GMA 已经制定了一项计划，以保证 FDA 提升对食品业成员评估为 GRAS配料的掌握。这主要依靠建立 GMA 数据库，列明所有食品业界开展的 GRAS 评估信息。该数据库中的信息将对 FDA 和其它相关方开放，以提高食品供应链中所用安全配料的可见度。

　　*GMA 将扩大其 GRAS 教育和培训项目，进一步提高包装消费品业配料GRAS 状态评估科学家的能力。同时，该协会今年早些时候在密歇根州立大学建立了独立的专业学术中心，以研究食品和消费品中配料的安全性。

　　*GMA 成员承诺改进 GRAS 评估程序，在 2014 年 8 月 22 日举行的 GMA董事会上通过一项行为规范。该规范明确了 GMA 成员承诺按照 PAS 定义的程序实施评估，及时维护数据库信息，并保证其雇员全面接受 GRAS 程序培训。

　　*GMA 将执行一项联络计划，向相关方和消费者通报业界在提升配料安全性评估程序完整性方面采取的步骤。

　　FDA已表示支持 GMA 的行动，但仍有数个食品安全组织（包括 CFS），对食品添加剂缺乏有效的政府管制持怀疑态度。

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