3D打印机适用于哪些产品安全标准？

认证网 (2014/12/15 14:06:40)  浏览:320  评论:0

　　随着3D打印这两年在国内和国外的迅猛发展势头，特别是在工业设计领域的广泛应用，专家预测中国的3D打印市场将从2013的10亿元年增长到2016年的100亿元。对于成熟发展的产品，设备所应符合的产品安全要求及其归属类别是直截了当的。那么对于3D这种新技术，这些产品该如何评估呢？

　　事实上，3D打印并不是新东西，它发源于上世纪80年代美国军方的快速成形技术。只不过现在这种技术刚刚进入主流，还有更多的厂商为消费者开发新的小型台式3D打印机，或者为企业开发大型的工业3D打印机。3D打印，又被称为增材制造或快速成型，是使用专门的设备来建立一个三维数字模型的物理对象，通常是由层叠许多连续薄层的材料制成，如塑料聚合物、粉末金属、甚至食品配料。

　　本文为3D打印和增材制造相关设备选择适合的安全标准提供了指引，也为其他不易被归类的新技术产品提供了范例。其目的是针对这种技术现有的各种不同用途，包括商用、消费用、食品加工和医疗设备，将3D打印和增材制造设备与现有相关的安全标准相关联。通常，涵盖在类似工作环境中使用相似类型设备的现有标准，可用于与增材制造相关的设备。

　　下面列出了针对不同潜在用途、涵盖3D打印和增材制造设备的安全标准：

　　(1) 家用/商用
　　国际：IEC 60950-1（信息技术设备）或IEC 62368-1（音视频、信息技术、通讯设备）
　　美国：UL 60950-1（信息技术设备）或UL 62368-1（（音视频、信息技术、通讯设备））
　　欧盟：低电压指令（LVD ）2006/95/ EC、2014/35/EU

　　(2) 食品加工
　　a) 家用
　　国际：IEC 60335-2-14（厨房器具）
　　美国：UL 982（电动家用食品加工器具）
　　欧盟：低电压指令（LVD ）2006/95/ EC、2014/35/EU
　　b) 商用
　　国际：IEC 60335-2-64（商用电动厨房器具）
　　美国：UL 763（电动商用食品加工器具）
　　欧盟：低电压指令（LVD ）2006/95/ EC、2014/35/EU

　　(3) 医疗
　　国际：IEC 60601-1（医疗电气设备）
　　美国：ANSI/ AAMI ES60601-1（医疗电气设备）
　　欧盟：医疗器械指令（MDD）93/42/ EEC

　　当设备涉及到标准尚未涵盖的技术、材料或构造方法，设备应提供不低于通常适用标准和基于危险的安全工程准则（譬如IEC 62368-1中规定）所给予的防护措施。

　　当然，3D打印设备还应符合电磁兼容（EMC）相关的合规要求，如美国FCC、加拿大工业部（IC）、欧盟的EMC指令、以及世界各地的其他EMC要求。

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