医疗器械出口南美洲国家自由销售证明
认证网 (2014/12/10 12:26:31) 浏览:354 评论:0
出口秘鲁、哥伦比亚等南美洲国家的国产医疗器械需要自由销售证书，是由国家药监局核准办理的，叫做医疗器械产品出口销售证明书。依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。
对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。
医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。
对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。
医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
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