莱美药业子公司获GMP证书
认证网 (2014/8/15 10:44:39) 浏览:322 评论:0
莱美药业(31.030, 0.31, 1.01%)今日公告，全资子公司湖南康源制药近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书》，认证范围包括大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（一、二、三车间）]和冲洗剂[聚丙烯输液瓶（三车间）]，有效期至2019年7月23日。
莱美药业表示，康源制药获得新版GMP证书之后，将由单一基础输液向特殊性输液转型。同时，也有利于其提高产品质量、生产能力和市场竞争力，满足市场需求。
莱美药业此前披露的半年报显示，1-6月，公司首度出现亏损2495.88万元。报告期内，公司医药流通业务实现的主营业务收入同比增长57.24%，主要系代理其他厂家产品在重庆地区销售上升所致；特色专科类实现的主营收入较去年同期下降40.68%，主要系受茶园制剂厂部分专科药品种生产地址变更影响，上半年未完全正常生产，导致营业收入大幅下降；其他品种实现的主营业务收入较去年同期增长35.67%，主要系代理其他厂家产品在重庆地区销售上升所致。
市场人士预计，随着莱美药业两大重磅新药——治疗消化性溃疡疾病的国内首仿新药“莱美舒”即埃索美拉唑肠溶胶囊，及源自德国的百年经典免疫调节剂“乌体林斯”的陆续上市销售，公司业绩有望逐渐走出低谷。
此外，公司部分在研品种在2014年上半年取得了较大进展。其中，申报的吉非替尼原料药、左乙拉西坦及片剂获得药品注册申请受理通知书。报告期内公司总共获得11项专利，其中3个发明专利，8个实用新型专利，还获得了中国商业科技创新型企业、全国商业科技进步奖一等奖等荣誉。
莱美药业表示，康源制药获得新版GMP证书之后，将由单一基础输液向特殊性输液转型。同时，也有利于其提高产品质量、生产能力和市场竞争力，满足市场需求。
莱美药业此前披露的半年报显示，1-6月，公司首度出现亏损2495.88万元。报告期内，公司医药流通业务实现的主营业务收入同比增长57.24%，主要系代理其他厂家产品在重庆地区销售上升所致；特色专科类实现的主营收入较去年同期下降40.68%，主要系受茶园制剂厂部分专科药品种生产地址变更影响，上半年未完全正常生产，导致营业收入大幅下降；其他品种实现的主营业务收入较去年同期增长35.67%，主要系代理其他厂家产品在重庆地区销售上升所致。
市场人士预计，随着莱美药业两大重磅新药——治疗消化性溃疡疾病的国内首仿新药“莱美舒”即埃索美拉唑肠溶胶囊，及源自德国的百年经典免疫调节剂“乌体林斯”的陆续上市销售，公司业绩有望逐渐走出低谷。
此外，公司部分在研品种在2014年上半年取得了较大进展。其中，申报的吉非替尼原料药、左乙拉西坦及片剂获得药品注册申请受理通知书。报告期内公司总共获得11项专利，其中3个发明专利，8个实用新型专利，还获得了中国商业科技创新型企业、全国商业科技进步奖一等奖等荣誉。
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