淮安市无菌药品生产企业全部通过新版GMP认证
认证网 (2014/4/8 10:45:49) 浏览:358 评论:0
本报讯 日前，江苏润邦药业有限公司新建的大容量注射剂生产线顺利通过国家药品认证管理中心新版GMP（药品质量管理规范）认证检查。至此，我市4家无菌药品生产企业19条生产线全部通过新版药品GMP认证，这标志着全市无菌药品生产质量管理水平整体提升。
为加快推进实施新版药品GMP实施工作，市食品药品监管局加强政策引导，加大企业跟进帮促力度，采取个性化约谈方式，指导企业积极筹措资金，及早开展硬件改造与软件升级，健全完善管理制度，全面规范药品生产质量管理行为。这次润邦药业新建大容量注射剂生产线经过充分准备，顺利通过了国家药品认证管理中心新版GMP认证检查组的现场检查，为企业加快固体制剂新版GMP认证奠定了良好的基础。
为加快推进实施新版药品GMP实施工作，市食品药品监管局加强政策引导，加大企业跟进帮促力度，采取个性化约谈方式，指导企业积极筹措资金，及早开展硬件改造与软件升级，健全完善管理制度，全面规范药品生产质量管理行为。这次润邦药业新建大容量注射剂生产线经过充分准备，顺利通过了国家药品认证管理中心新版GMP认证检查组的现场检查，为企业加快固体制剂新版GMP认证奠定了良好的基础。
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